药品名称：

【通用名称】 胸腺肽肠溶片

【英文名称】 Thymopeptides Enteric-coated Tablets

【汉语拼音】 Xiong Xian Tai Chang Rong Pian

警示语：

对本品有过敏反应者或器官移植者禁用；胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

成份：

本品主要成份为胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

所属类别：

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

性状：

本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

适应症：

1.用于慢性乙型肝炎患者。
2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如：儿童先天性免疫缺陷病)。
3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。
4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。
5.肿瘤的辅助治疗。

规格：

（1）5mg;(2)15mg

用法用量：

口服。每次5-30mg，一日1-3次或遵医嘱。

不良反应：

1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
3.极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

禁忌：

1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

注意事项：

1.本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给与孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排除，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药：

尚未明确。

老年用药：

尚未明确。

药物相互作用：

0. 1.本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰紊、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
3.本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。
4.本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

药物过量：

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

药理毒理：

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：α、γ干扰紊、白介素2和白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学：

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏：

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

包装：

铝塑包装。
1.5mg 15片/板，每盒1板；
2.15mg 12片/板，每盒1板；12片/板，每盒2板；16片/板，每盒1板。

有效期：

36个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁ -(X-001)-2002Z

批准文号：

（1）5mg 国药准字H20065575
（2）15mg 国药准宇H20065576

生产企业：

吉林康乃尔药业有限公司

【企业名称】	吉林康乃尔药业有限公司
【地址】	吉林市高新区深圳街95号
【邮编】	132013
【省份/国家】	吉林省
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