药品名称：

【通用名称】 硫酸罗通定注射液^[药典]

【英文名称】 Rotundine Sulfate Injection^[药典]

【汉语拼音】 Liu Suan Luo Tong Ding Zhu She Ye

成份：

罗通定。辅料为：亚硫酸氢钠、稀硫酸。
化学名称：2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪（左旋四氢帕马丁L-Trtrahydropalmatine）的硫酸盐。
化学结构式;

分子式：(C₂₁H₂₅NO₄)₂·H₂SO₄
分类量：808.94

所属类别：

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药

性状：

本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光受热色泽加深。

适应症：

镇痛：适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛。
镇静、催眠：适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

规格：

2ml：60mg

用法用量：

肌内注射。成人常用量：一次60～90mg（1～1.5支）。

不良反应：

常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。偶有眩晕、乏力、恶心等反应。用于镇痛时，约有76.9%的病人出现嗜睡。

禁忌：

尚不明确。

注意事项：

1．本品虽为非成瘾性镇痛药，但具有一定的耐受性。
2．用于镇痛时，临床较多见病人出现嗜睡状态，因而对驾驶、机械操作、运动员等人员应用本品应慎重。
3．据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应，故应引起重视。本品与中枢神经系统抑制药合用时，应慎重，必要时适当调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：

本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

大剂量应用本品，对呼吸中枢有抑制作用，并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，输液、扩容改善微循环，对症处理锥体外系统症状。

药理毒理：

本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。其镇痛作用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用，亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛(如手术后疼痛，创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差。在产生镇痛作用的同时，可引起镇静及催眠。本品的作用机制尚待阐明，可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。治疗量无成瘾性。

药代动力学：

本品在体内以脂肪组织中分布最多，肺、肝、肾次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降，脂肪中含量却增加，显然与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明，本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，但30分钟后即降低，2小时后低于血中含量。

贮藏：

遮光，密闭保存（10～30℃）。

包装：

低硼硅玻璃安瓿包装；每盒10支。

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H44021994

生产企业：

广东新峰药业股份有限公司

【企业名称】	广东新峰药业股份有限公司
【地址】	博罗县城东山路30号
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