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盐酸布桂嗪注射液

核准日期:2007年03月26日

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药品名称:

盐酸布桂嗪注射液[药典]

Bucinnazine Hydrochloride Injection[药典]

Yan Suan Bu Gui Qin Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为:盐酸布桂嗪。
化学名称:1-正丁酰基-4-肉桂基哌嗪盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C17H24N2O·HCl
分子量:308.85

所属类别:

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药

性状:

本品为无色的澄清液体。

适应症:

本品为中等强度的镇痛药。适用于偏头痛,三叉神经痛,牙痛,炎症性疼痛,神经痛,月经痛,关节痛,外伤性疼痛,手术后疼痛,以及癌症痛(属二阶梯镇痛药)等。

规格:

(1)1ml:50mg (2)2m1:100mg

用法用量:

皮下或肌内注射,成人每次50~l00mg,一日1~2次。疼痛剧烈时用量可酌增。对于慢性中重度癌痛病人,剂量可逐渐增加。首次及总量可以不受常规剂量的限制。

不良反应:

1.少数病人可见有恶心、眩晕或困倦、黄视、全身发麻感等,停药后可消失。
2.本品引起依赖性的倾向与吗啡类药相比为低,据临床报道,连续使用本品,可耐受和成瘾,故不可滥用。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

1.本品为国家特殊管理的麻醉药品,必须严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,按规定开写麻醉药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。
2.医疗机构使用该药,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生管理部门的规定。处方至少保存3年。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为速效镇痛药,镇痛作用为吗啡的1/3,但比解热镇痛药强,为氨基比林的4~20倍。对皮肤、黏膜、运动器官(包括关节、肌肉、肌腱等)的疼痛有明显的抑制作用,对内脏器官疼痛的镇痛效果较差。无抑制肠蠕动作用,对平滑肌痉挛的镇痛效果差。与吗啡相比,本品不易成瘾,但有不同程度的耐受性。

药代动力学:

本品皮下注射10分钟起效,镇痛效果维持3~6小时。皮下注射后20分钟血药浓度达峰值。本品主要以代谢形式从尿与粪便中排出。

贮藏:

避光,密闭保存。

包装:

安瓿 1ml×10支 2ml×10支

有效期:

60个月

执行标准:

《中国药典》2005年版二部(2m1:100mg)《中国药典》2005年版二部及2002年增补本(1m1:50mg)

批准文号:

(1)1m1:50mg 国药准字H12020965
(2)2m1:100mg 国药准字H12020966
药品准许证号:津Hab20050031

生产企业:

天津金耀氨基酸有限公司

【企业名称】天津金耀氨基酸有限公司
【地址】天津市经济技术开发区黄海路223号
【邮编】300457
【省份/国家】天津市
【电话】(022)24160836;(022)25299571
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