核准日期:2007年01月19日 修订日期:2009年02月11日 2011年03月22日
注射用炎琥宁
沙多力卡
Potassium Sodium Dehydroandroan Drographolide Succinate for Injection
Zhu She Yong Yan Hu Ning
本品主要成份:炎琥宁。
化学名称:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19- 二琥珀酸半酯钾钠盐一水物。
化学结构式:
分子式: C28H34KNaO10H2O
分子量: 610.68
辅料:碳酸氢钠、甘露醇。
化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗病毒药 >> 其他抗病毒药
本品为白色或微黄色粉末或块状物。
适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
80mg
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
1、肌肉注射,一次40~80mg 一日1~2次。
2、静脉滴注,用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注,一日0.16~0.4g 一日1~2次。小儿酌减或遵医嘱。
炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应。
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质,文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:
1、过敏反应 可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克,多在首次用药出现;
2、消化道反应 恶心、呕吐、腹痛、腹泻,也有肝功能损害报道;
3、血液系统反应可见白细胞减少,血小板减少,紫癜等;
4、致热原样反应寒战、高热、甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
1、本品需输液前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。
2、本品忌与酸、碱性或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧化剂的药物配伍,如维生素B6注射液,葡萄糖酸钙注射液、氨茶碱、氨基糖甙类、喹诺酮类药物。
3、在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。
4、一但出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。
5、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
6、同时使用其他药品,请告知医生。
7、请放置于儿童不能触及的地方。
本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒(杀灭作用),故孕妇禁用。
小儿酌减或遵医嘱。
尚不明确。
0. 1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
1. 2.本品不宜与氨基糖苷类、喹喏酮类药物配伍。
2.
尚不明确。
1、药理
本品能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异的兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进ACTH释放,增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用,动物实验有抗早、中孕作用。
2、毒理
本品静注和腹腔注射LD50分别为(600±20)mg/kg和(675±30)mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日1次,连续10日,结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功能及主要脏器病检等均无明显影响,是安全的。
尚不明确。
密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
低硼硅玻璃管制注射器瓶,注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞;2瓶/盒;;5瓶/盒;10瓶/盒。
30个月
国家食品药品监督管理局标准YBH06272009
国药准字H50021641
重庆药友制药有限责任公司