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核准日期:2007年05月25日
普罗雌烯阴道用软胶囊
Promestriene Vaginal Capusules
Pu Luo Ci Xi Yin Dao Yong Ruan Jiao Nang
本品主要成份为普罗雌烯。
化学名称:17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1,3,5(10)-三烯。
化学结构式:
分子式:C22H32O2
分子量:328.5
化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 雌激素类
本品为淡黄色卵圆型软胶囊,内容物为无色透明或半透明油状液体。
因雌激素不足引起的阴道萎缩;宫颈、阴道和外阴的粘膜部分因分娩、局部手术或物理疗法(如激光、冷冻或烧灼等)等引起损伤的迁延不愈,结痂延迟。
10mg
阴道内用药,通常每日1粒,一个疗程20天。将湿润过的软胶囊放入阴道深部。尽管外观为油状,但胶囊内为可清洗的乳化剂。除非医生特别提示,一般都不需要每天进行阴道冲洗,用水和肥皂冲洗一次即可。特殊情况下,如在治疗前就有较多分泌物时,可用月经纸。如病因持续(如绝经、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕)或者影响因素持续存在(如放射治疗),则有必要进行持续治疗。
和所有雌激素类药物一样,该品可导致部分患者的不适反应,在个别病人中会出现刺激、瘙痒、过敏反应等。
虽然此药在应用过程中未发生全身性效应,但作为应用任何雌激素的一项预防性措施,不提倡将此药应用于有雌激素依赖性癌症史的患者。
请将本品置于儿童无法接触的地方。
怀孕期内禁止使用该药物,哺乳期内不推荐使用此药物。
尚不明确。
尚不明确。
0. 为避免药物间相互作用发生的可能性,必须把治疗期间正在使用的其它药物告知你的医生或药剂师。
本品为局部外用药,仅有极少量活性成份进入循环系统。在医嘱范围内,不易发生用药过量。如确系由过量使用本品出现不良反应者,应立即停药并及时需求医生的指导。
药理作用
本品为化学合成的甾体类妇科用药。其主要成份普罗雌烯对女性生殖道底部粘膜处产生局部雌激素作用,从而恢复其营养机能。
毒理研究
本品是局部用药,在阴道内使用后,被吸收的少量药物不会对远离阴道的器官产生全身性的雌激素效应。
在皮肤上用药后,只有少于1%的普罗雌烯进入全身。
密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
铝塑包装;(1)6粒/板╳1板/盒;(2)10粒/板╳1板/盒。
24个月
国家食品药品监督管理局标准YBH38582005
国药准字H20059607
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