药品名称：

【通用名称】 苯磺酸氨氯地平片

【商品名称】 兰迪

【英文名称】 Amlodipine Besylate Tablets

【汉语拼音】 Ben Huang Suan An Lv Di Ping Pian

成份：

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平
化学名称为：（±）-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）3-乙氧羰基-5-甲氧羰基-6-甲基-1，4-二氢吡啶苯磺酸盐。
化学结构式为：

分子式：C₂₀H₂₅N₂O₅Cl ·C₆H₆O₃S
分子量：567.08

所属类别：

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗高血压药 >> 钙拮抗药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 钙拮抗药 >> 选择性钙拮抗药

性状：

本品为白色片。

适应症：

1.原发性高血压。（单独用药或与其他抗高血压药物合用）。
2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。（单独用药或与其它抗心绞痛药物合用）。

规格：

5mg

用法用量：

通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药；合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

不良反应：

患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分，尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

禁忌：

对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

注意事项：

1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。
2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。
3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。
4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。
5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。
6.停用阻滞剂：本品对突然停用阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用阻滞剂仍需逐渐减量。
7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

儿童用药：

儿童的安全性和有效性尚未确定。

老年用药：

临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。

药物相互作用：

0. 1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。
2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。
3.昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬（伟哥）对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。
4.华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。
5.地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
6.麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。
7.非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
8.阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。
9.雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。
10.磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。
11.锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。
12.拟交感胺：可减弱本品降压作用。
13.舌下硝酸甘油和长效硝酸酯制剂：与本品合用可加强抗心绞痛效应。虽未报告有反跳作用，但停药时应在医生指导下逐渐减量。
14.噻嗪类利尿药、ACEI、地高辛、华法令、抗生素和口服降糖药：可与本品安全合用。

药物过量：

药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂（如去氧肾上腺素）。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于本品与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。

药理毒理：

本品为钙内流阻滞剂（亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞。本品直接舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，使外周阻力（后负荷）降低，扩张冠状动脉尤为明显，能解除冠状动脉痉挛，具有抗高血压和缓解心绞痛的作用。

药代动力学：

尚不明确。

贮藏：

遮光、密封保存。

包装：

铝塑板包装，7片×2板/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

新药转正标准67

批准文号：

国药准字H20020468

生产企业：

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

【企业名称】	扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
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