药品名称：

【通用名称】 注射用还原型谷胱甘肽

【商品名称】 绿汀诺

【英文名称】 Reduced Glutathione for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Huan Yuan Xing Gu Guang Gan Tai

成份：

本品主要成份：还原型谷胱甘肽
化学名称：还原型谷胱甘肽
化学结构式：

分子式：C₁₀H₁₇N₃O₆S
分子量：307.32
辅料：氢氧化钠

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

性状：

本品为白色疏松块状物或粉末。

适应症：

用于酒精及某些药物（化疗药、抗肿瘤药、抗结核药、精神抑郁药、抗抑郁药、扑热息痛）导致的中毒的辅助治疗。用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗。用于各种低氧血症的辅助治疗。

规格：

0.3g；0. 6g；1.2g；1.8g

用法用量：

可用于化疗（顺铂，环磷酰胺，阿霉素，柔红霉素，博来霉素）的辅助用药，可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效，从而增加化疗的剂量。首次给药剂量1500mg/m²，溶于100ml生理盐水或5%GS，15分钟内静脉输注，在第2到5天，肌注，600mg每天。环磷酰胺治疗后，应立即静脉15分钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。对于顺铂治疗，还原型谷胱甘肽剂量不超过35mg/mg顺铂，以免影响化疗。或遵医嘱。
可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1200mg，qd，iv，30天；重症肝炎，1200-2400mg，qd，iv，30天；活动性肝硬化，1200mg，qd，iv，30天；脂肪肝，1800mg，qd，iV，30天；酒精性肝炎，1800mg，qd，iv，14-30天；药物性肝炎，1200-1800mg，qd，iv，14－30天。
用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1500mg/m²，或遵医嘱。
对于低氧血症的治疗，剂量1500mg/m²，溶于100ml生理盐水，静脉给药，以后每天300－600mg肌注维持。
产品(300－600mg)肌注时必须完全溶于溶解液，溶解液需清澈无色。
静脉注射给药，药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射，静脉滴注给药至少需要20ml溶解液。

不良反应：

偶见脸色苍白，血压下降，脉搏异常等类过敏症状，应停药。偶见皮疹等过敏症状，应停药。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状，停药后消失。注射局部轻度疼痛。

禁忌：

对本品有过敏反应者禁用。

注意事项：

1.如在用药过程中出现皮疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状，应立即停药。
2.溶解后的溶液立即使用，剩余的药液不能再用。
3.肌内注射仅限于需要此途径给药使用，并避免同一部位反复注射。

孕妇及哺乳期妇女用药：

缺少相关资料，尚不明确。

儿童用药：

新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。

老年用药：

老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。

药物相互作用：

0. 本品和下列药物应避免混合使用：维生素B₁₂、维生素K₃、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、长效磺胺药及四环素。

药物过量：

尚未见有关本品药物过量的资料。如发生药物过量应对症治疗。

药理毒理：

还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。
本品参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用。是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。本品能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物。脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程。本品参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。

药代动力学：

还原型谷胱甘肽以2g/m²的剂量静脉15分钟输液后，在输液终点平均血浆达峰浓度为444毫摩尔/L(平均基础浓度为6.9毫摩尔/L)，平均分布容积为15L，平均消除半衰期为10分钟，清除率为850ml/分/m²。辅液后90分钟由尿中主要以原形和半胱氨酸排出。

贮藏：

密闭保存。

包装：

玻璃管制注射剂瓶包装，每小盒10瓶。

有效期：

24个月

执行标准：

0.3g：WS-900(X-665)-2002(1);0.6g：WS-900(X-665)-2002(2);1.2g：WS-900(X-665)-2002(1);1.8g：WS-900(X-665)-2002(1).

批准文号：

0.3g:国药准字H20030001；
0.6g:国药准字H20030002；
1.2g:国药准字H20041619；
1.8g:国药准字H20041620。

生产企业：

山东绿叶制药股份有限公司

【企业名称】	山东绿叶制药股份有限公司 Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】	山东省烟台市莱山区宝源路9号
【邮编】	264003
【省份/国家】	山东省
【电话】	(0535)6717618
【传真】	(0535)6717718
【主页】	www.luye-pharm.com