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依替膦酸二钠片

核准日期:2007年07月25日

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药品名称:

依替膦酸二钠片

邦特林

Etidronate Disodium Tablets

Yi Ti Lin Suan Er Na Pian

成份:

本品主要成份为羟乙膦酸钠,其化学名称为1-(羟基亚乙基)双膦酸氢二钠。
分子式:C2H6Na2O7P2
分子量:249.99

所属类别:

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 微量元素补充药 >> 钙及骨代谢调节剂

性状:

本品为白色片。

适应症:

用于原发性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。

规格:

0.2g

用法用量:

口服。一次0.2g,一日2次,两餐间服用。

不良反应:

腹部不适,腹泻,呕吐,口炎,头痛,咽喉灼热感,瘙痒,皮疹等症状。

禁忌:

严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

注意事项:

1.需间隙,周期性服药,服药两周后需停药十一周为一周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用请遵医嘱。
2.在服用本品两小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)和含矿物质的维生素或抗酸药。
3.肾功能损害,消化性溃疡,肠炎等患者慎用。
4.若出现皮肤瘙痒,皮疹等过敏症状时应停止用药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物实验可引起骨骼畸形,药物可经乳汁排泄,故孕妇与哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

老年用药:

适量减量。

药物相互作用:

0. 1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。
2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

药理毒理:

本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收效应,防止骨质的丢失。

药代动力学:

正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,体内不进行代谢,半衰期为1~6小时,24小时后为0.03mg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。本品吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,24小时内50%的量通过肾脏排泄,50%被骨吸收。

贮藏:

密封,在干燥处保存。

包装:

药用PVC硬片,药用PTP铝箔,10片/盒。

有效期:

3年。

批准文号:

国药准字H10960307

生产企业:

成都菊乐制药有限公司

【企业名称】成都菊乐制药有限公司
【地址】成都高新区(西区)兴港路
【省份/国家】四川省