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硝酸咪康唑阴道片

核准日期:2007年06月04日 修订日期:2008年05月04日 2008年11月24日 2012年02月29日

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药品名称:

硝酸咪康唑阴道片

吾玫

Miconazole Nitrate Vaginal Tablets

Xiao Suan Mi Kang Zuo Yin Dao Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗真菌药 >> 唑类

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 皮肤抗真菌药

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

念珠菌性阴道炎。

规格:

0.1g

用法用量:

外用,一次0.1g(一片),一天一次,每晚洗净外阴后置于阴道深处,最好采用仰卧姿势操作,连续七天为一疗程。本药须遵医嘱使用。

不良反应:

偶尔有局部刺激、发红、疼痛、灼烧感、瘙痒等现象。症状严重者应立即停药。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.使用上注意:限于阴道内给药。
2.如发生过敏或局部刺激症状,应停药。
3.注意卫生,控制感染及重复感染因素,如配偶有感染也应进行治疗。
4.使用本品前应仔细洗手。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品用于孕妇、哺乳期妇女的安全性尚未确立,因此孕妇及可能怀孕的妇女、哺乳期妇女使用前应权衡利弊,慎用。

药物相互作用:

0. 1.服用华法林的患者同时使用本品,可能会出现出血和血肿。
1. 2.本品与西沙必利合用属禁忌,因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道,可导致心律紊乱发生。
2.

药理毒理:

药理作用
硝酸咪康唑为抗真菌药,其确切作用机制尚不清楚;体外研究表明,硝酸咪康唑通过抑制真菌细胞膜成分麦角固醇的生物合成,破坏细胞膜结构,使细胞膜的通透性增大,导致细胞内成分外泄并抑制葡萄糖的利用,最终使真菌细胞死亡;有报道,在体外试验中,咪康唑可抑制中性白细胞快速达到感染部位的能力(趋化性),并表现出明显的免疫抑制作用,但上述结果与临床的相关性尚不清楚。
毒理研究
生殖毒性:有报道怀孕妇女应用咪康唑阴道制剂未见畸胎发生率增加。大鼠和家兔静脉注射咪康唑(剂量分别为40和20mg/kg)时未见胚胎毒性和致畸作用。大鼠经口给药80mg/kg以上时出现胚胎毒性和难产,但大鼠阴道内给药未见影响。

贮藏:

密封、在阴凉处保存。

包装:

双铝箔包装,4片×2盒装;10片×10盒装。

有效期:

3年

批准文号:

国药准字H20030405

生产企业:

永信药品工业(昆山)有限公司

【企业名称】永信药品工业(昆山)有限公司
【地址】江苏省昆山开发区国际大厦12楼
【邮编】215331
【省份/国家】江苏省
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