核准日期:2007年07月30日
盐酸左旋咪唑搽剂
冕益康
Levamisole Hydrochloride Liniment
Yan Suan Zuo Xuan Mi Zuo Cha Ji
搽剂,为无色或淡黄色的澄明液体,微有醇味。
每支5ml,每盒6支。5ml含500mg盐酸左旋咪唑
偶见皮疹和皮肤发痒等局部过敏现象,停药后可自行消退。
对本品过敏者禁用。
(1)清洗涂药部位皮肤(温湿毛巾擦洗),后涂药有利于透皮吸收。
(2)涂药后,涂药处保持24小时不洗水。
(3)药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤,建议涂药后48小时内必须清洁涂药部位皮肤。
(4)用药后如出现局部皮肤发痒等药物性皮炎时,即停药,并用皮炎平霜止痒,即可消退。
(5)当药品性状发生改变时禁止使用。
孕妇及哺如期妇女用药,尚不明确。
尚不明确。
每日按10mg/Kg体重用药,每天一次,为最佳用药剂量。皮肤病可分次涂患处。
老年患者,可按成人用药剂量。
0. 1.能增强抗凝剂双香豆素类药理作用。
1. 2.与酒精同用时有类似戒酒硫的作用
2. 3.与苯妥英同服时可提高后者的血药浓度。
3.
盐酸左旋咪唑是生物学应答调节剂中最具特征性的化学合成品,其药理基础是对免疫功能正常的机体没有作用,而只对免疫功能低下的病例发挥显著的增强作用,使被压抑的免疫功能恢复正常。主要诱导早期前T细胞分化成熟为功能性T细胞,增强单核细胞的趋化与吞噬作用,激活巨噬细胞和粒细胞移动抑制因子;诱生内源性干扰素,诱导IT-18的合成,激活NK细胞,从而产生提高免疫作用,产生抗肿瘤、抗病毒作用。它本身无抗微生物的作用,可提高宿主对细菌和病毒的抵抗力。
非临床毒理研究:盐酸左旋咪唑搽剂(10%、20%、40%)皮肤涂药,以大耳白兔为对象进行急性毒性试验,结果未发现任何急性毒性反应;皮肤刺激性试验表明该药无刺激性,病理组织学检查,表皮、真皮病变不明显,给药与对照组病理损害无明显差异。以豚鼠做皮肤过敏性试验,给药组与溶媒对照组均未见豚鼠皮肤出现红斑、水肿,以及哮喘、休克等过敏反应。
注意避光,密闭保存。
塑料瓶包装,每盒6支。
暂定两年。
国药准字H20003344
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