核准日期:2007年07月30日
盐酸丁咯地尔缓释片
步复迈
Buflomedil Hydrochloride Sustained-Release Tablets
Yan Suan Ding Luo Di Er Huan Shi Pian
本品为白色或类白色片。
1、周围血管疾病:雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行。
2、慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。
0.6/片
整片吞服,每日一次,每次0.6克(一片)。
肠胃不适、头痛、晕眩、肢端灼热刺痛感。
下列患者禁用:对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内有大量失血者。
肝、肾功能损害者及正在服用抗高血压药物者慎用。本品可引起头晕和思睡,因此司机及操作机器者不宜使用。
孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)及哺乳期妇女慎用。
儿童不宜使用。
老年患者在肝脏代谢缓慢,通过肾脏、粪便排泄率减慢,应慎用。
0. 与降血压药物合用时,可能加重血压的下降,应注意。
过量服用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状,应及时采取对症治疗。
本品为α肾上腺受体抑制剂,可松弛血管平滑肌,扩张血管,减少血管阻力,并有较弱的钙拮抗作用。另外,本品还具有改善红细胞变形性,抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压的作用。
盐酸丁咯地尔口服给药后,在肠道中容易吸收。并广泛分布到体液和组织中。单剂量口服本品600mg达峰时间3~6小时,血峰浓度1000~1600ng/ml,血浆半衰期为4~9小时;多剂量口服后(每日一次,每日600mg),稳态时,血峰浓度1400~2000ng/ml,谷浓度400~1000ng/ml,平均稳态血浓度1000~1500ng/ml,血药浓度波动系数0.7~1.1。本品表观分布容积为:80-110L,血浆蛋白结合率为60~80%。本品可进入外周组织,并通过肝脏代谢。主要代谢产物为芳香环去甲基代谢物。
无论何种给药途径,主要以原型或其代谢产物的形式经肾脏排泄。
遮光,密闭保存。
铝塑包装,8片/板,2板/盒。
暂定一年半。
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