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盐酸丁咯地尔缓释片

核准日期:2007年07月30日

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药品名称:

盐酸丁咯地尔缓释片

步复迈

Buflomedil Hydrochloride Sustained-Release Tablets

Yan Suan Ding Luo Di Er Huan Shi Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

1、周围血管疾病:雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行。
2、慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。

规格:

0.6/片

用法用量:

整片吞服,每日一次,每次0.6克(一片)。

不良反应:

肠胃不适、头痛、晕眩、肢端灼热刺痛感。

禁忌:

下列患者禁用:对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内有大量失血者。

注意事项:

肝、肾功能损害者及正在服用抗高血压药物者慎用。本品可引起头晕和思睡,因此司机及操作机器者不宜使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

儿童不宜使用。

老年用药:

老年患者在肝脏代谢缓慢,通过肾脏、粪便排泄率减慢,应慎用。

药物相互作用:

0. 与降血压药物合用时,可能加重血压的下降,应注意。

药物过量:

过量服用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状,应及时采取对症治疗。

药理毒理:

本品为α肾上腺受体抑制剂,可松弛血管平滑肌,扩张血管,减少血管阻力,并有较弱的钙拮抗作用。另外,本品还具有改善红细胞变形性,抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压的作用。

药代动力学:

盐酸丁咯地尔口服给药后,在肠道中容易吸收。并广泛分布到体液和组织中。单剂量口服本品600mg达峰时间3~6小时,血峰浓度1000~1600ng/ml,血浆半衰期为4~9小时;多剂量口服后(每日一次,每日600mg),稳态时,血峰浓度1400~2000ng/ml,谷浓度400~1000ng/ml,平均稳态血浓度1000~1500ng/ml,血药浓度波动系数0.7~1.1。本品表观分布容积为:80-110L,血浆蛋白结合率为60~80%。本品可进入外周组织,并通过肝脏代谢。主要代谢产物为芳香环去甲基代谢物。
无论何种给药途径,主要以原型或其代谢产物的形式经肾脏排泄。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

铝塑包装,8片/板,2板/盒。

有效期:

暂定一年半。

生产企业:

山东齐都药业有限公司

【企业名称】山东齐都药业有限公司
【地址】淄博市临淄区人民东路28号
【邮编】255400
【省份/国家】山东省
【电话】0533-7150888 7181600
【传真】0533-7186426 7181635
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