核准日期:2006年11月30日
乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
Inactivated JE Vaccine Produced In Vero Cells
Yi Xing Nao Yan Mie Huo Yi Miao (Vero Xi Bao)
本品系用Vero细胞培育的P3株乙型脑炎病毒经甲醛灭活后浓缩、纯化、冻干而成,为白色疏松体,溶解后为澄明液体。
化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗
主要为6个月至10周岁的儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。
本疫苗免疫接种后可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力,用于预防乙型脑炎。
本品重溶后每安瓿为0.5 ml,每次人用剂量为0.5ml。
1.将疫苗稀释液(灭菌注射用水)0.5 ml加入冻干疫苗安瓿中,轻轻摇动,使疫苗充分溶解。
2.于上臂外侧三角肌附着处,经消毒后皮下注射0.5ml。
3.基础免疫应注射两针,间隔1周。在第二针注射后1个月至1年内注射第三针作为加强免疫。以后可根据当地流行情况3~4年加强一次。
个别人注射后可有一过性发热,一般不超过24小时,如果体温超过38.5℃或发热时间延长,应对症处理或请医生诊治。
发热、急性或严重慢性病、体质衰弱、对药物或食物有过敏史、有抽风史者不可注射本品。
1. 安瓿有裂纹、标签不清、疫苗溶解不好或有摇不散的絮状物不得使用。
2. 疫苗安瓿开启后立即使用。
3. 注射疫苗时应备有肾上腺素,以备偶有过敏时急救用。
于2~8℃避光保存和运输。
疫苗自效力检定合格之日起有效期为24个月。在盒签或瓶签标明的有效期内使用。
本品依据《乙型脑炎纯化疫苗(Vero细胞)制造及检定规程》的标准生产和检定,符合质量要求。
北京天坛生物制品股份有限公司