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甲型肝炎减毒活疫苗

核准日期:2012年6月29日

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药品名称:

甲型肝炎减毒活疫苗

Hepatitis A Vaccine,Live

Jia Xing Gan Yan Jian Du Huo Yi Miao

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗

性状:

为澄明液体。

接种对象:

1岁半以上的甲型肝炎易感者。

作用与用途:

接种本疫苗后,可剌激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,用于预防甲型肝炎。

规格:

每瓶1.0 ml。每1次人用剂量为1.0 ml,含甲型肝炎活病毒量应不低于6.5Lg CCID50

免疫程序和剂量:

于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0 ml。

不良反应:

注射疫苗后少数可能出现局部疼痛、红肿,一般在72小时内自行缓解。偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗。

禁忌:

1.身体不适,腋温超过37.5℃者。
2.急性传染病或其他严重疾病者。
3.免疫缺陷或接受免疫抑制剂者。
4.过敏体质者。

注意事项:

1.开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
2.疫苗浑浊、有异物或疫苗瓶有裂纹者,不得使用。
3.注射免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
4.妊娠期妇女慎用。
5.严禁冻结。

贮藏:

于2-8℃下避光保存和运输。

有效期:

5个月。

资料来源:

CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)