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盐酸氯胺酮注射液

核准日期:2007年03月21日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

盐酸氯胺酮注射液[药典]

Ketamine Hydrochloride Injection[药典]

Yan Suan Lv An Tong Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为盐酸氯胺酮,其化学名称为:2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)环己酮盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C13H16C1N0·HC1
分子量:274.19

所属类别:

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药

化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉药 >> 全身麻醉药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

本品适用于各种表浅、短小手术麻醉、不合作小儿的诊断性检査麻醉及全身复合麻醉。

规格:

2ml: 0.lg

用法用量:

1.全麻诱导:成人按体重静注l~2mg/kg,维持可采用连续静滴,每分钟不超过1-2mg,即按体重 10~30ug/kg,加用苯二氮萆类药,可减少其用量。
2.镇痛:成人先按体重静注0.2~0.75mg/kg,23分钟注完,而后连续静滴每分钟按体重5~2ug/kg。
3.基础麻醉:临床个体间差异大,小儿肌注按体重45mg/kg,必要时追加1/2~1/3量。

不良反应:

1.麻醉恢复期可出现幻觉、躁动不安、恶梦及谵语等,且青壮年多且严重。
2.术中常有泪液、唾液分泌增多,血压、颅内压及眼内压升高。不能自控的肌肉收缩偶见。
3.偶有呼吸抑制或暂停、喉痉挛及气管痉挛,多半是在用量较大、分泌物增多时发生。

禁忌:

顽固、难治性高血压、严重的心血管疾病及甲亢病人禁用。

注意事项:

1.颅内压增高、脑出血、青光眼患者不宜单独使用。
2.静脉注射切忌过快,否则易致一过性呼吸暂停。
3.苏醒期间可出现恶梦幻觉,预先应用镇静药,如苯二氮萆类,可减少此反应。
4.完全清醒后心理恢复正常需一定时间,24小时内不得驾车和操作精密性工作。
5.失代偿的休克病人或心功能不全病人可引起血压剧降,甚致心搏骤停。

孕妇及哺乳期妇女用药:

可使妊娠子宫的压力及收缩强度与频率增加。本品可迅速通过胎盘,可使胎儿肌张力增加。

药物相互作用:

0. 1.氯胺酮与苯二氮草类及阿片类药物并用时,可延长作用时间并减少不良反应的发生,剂量应酌情减
少。
2.与氟烷等含卤全麻药同用时,氣胺酮的作用延长,苏醒迟延。
3.与抗高血压药或中枢神经抑制药合用时,尤其是氯胺酮用量偏大,静注过快,可导致血压剧降或/和呼吸抑制。
4.服用甲状腺素的病人,氣胺酮有可能引起血压过高和心动过速。

药理毒理:

本品主要是选择性的抑制丘脑的内侧核,阻滞脊髓至网状结构的上行传导,兴奋边缘系统,并对中枢神经和脊髄中的阿片受体有亲和力。产生麻醉作用,主要是抑制兴奋性神经递质(乙酰胆碱、L-谷氨酸)及N-甲基-D-天门冬酸受体的结果;镇痛作用主要由于阻滞脊髓至网状结构对痛觉传人的信号及与轲片受体 的结合,而对脊髓丘脑传导无影响,故对内脏疼痛改善有限。静脉注射1~2mg/kg或肌注46mg/kg,分别于30秒钟及35分钟意识消失。麻醉后出现睁眼凝视及眼球震颤,肢体肌力增强,呈木僵状态;眼泪、唾液 分泌增多,术前用抗胆碱药可避免或减少发生。对交感神经和循环系统有兴奋作用,表现在血压升高、心率 加快、眼内压和颅内压均升高、肺动脉压及心排出量皆高。但它对心肌有直接抑制作用,在循环衰竭病人更为 突出。大剂量应用时,可出现呼吸抑制和呼吸暂停。对肝肾功能无明显影响。在麻醉恢复期常有恶心、呕吐 发生。可使儿茶酚胺增高、血糖上升、内分泌亢进。不影响子宫收缩,但在剖宫产时,应用本品,因血压升高 而致出血量较多。

药代动力学:

本品进入血循环后大部分进人脑组织,然后再分布于全身组织中,肝、肺和脂肪内的药物浓度也高D本 品半衰期(t1/2)为2~11分钟,消除相半衰期(tl/2β)为2~3小时。主要在肝内进行生物转化成去甲氯胺酮,再逐步代谢成无活性的化合物经肾排出,仅有2.5%以原形随尿排出。

贮藏:

密闭保存。

包装:

安瓿,10支/盒。

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H32022820 精神药品准许证号TD2006-0052

生产企业:

江苏恒瑞医药股份有限公司

【企业名称】江苏恒瑞医药股份有限公司
【地址】连云港市经济技术开发区黄河路38号
【邮编】222047
【省份/国家】江苏省
【电话】800-8283900 400-8283900
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