药品名称：

【通用名称】 茴三硫片

【商品名称】 正瑞

【英文名称】 Anethole Trithione Tablets

【汉语拼音】 Hui San Liu Pian

成份：

本品主要成份为茴三硫。
化学名称：5-(p-methoxyphenyl)-1，2-dithiacyclopent-4-ene-3-thione 5-(对-甲氧苯基)-1，2-二硫环戊-4-烯-3-硫酮。
化学结构式：
分子式：C₁₀H₈OS₃
分子量：240.35

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 利胆药

化药及生物制品 >> 解毒药 >> 其他解毒药

性状：

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后，显橘黄色。

适应症：

1.治疗Sjgren综合征(口、眼、鼻干燥综合症)的干燥症状，纠正因服用某些药品（如安定剂、 抗抑郁药、抗帕金森病药等）引起的药源性及U咽区接受放射治疗后引起的口干症。2.用于胆囊炎、胆结石， 并用于伴有胆汁分泌障碍的慢性肝炎辅助治疗。

规格：

25mg

用法用量：

口服，一次25mg (1片），一日3次，或遵医嘱。

不良反应：

1.过敏反应：偶有发生荨麻疹样红斑、出疹、皮肤瘙痒，停药即消失。2.消化道：可发生腹 涨、腹泻、软便、腹痛、恶心、肠鸣等轻中度胃肠道反应，减少药量或停药后可缓解或消失。3.肝脏：偶宵发 生血转氨酶（ALT、AST)等升高。4.其他：偶有发生心悸。

禁忌：

1.胆道、总胆管完全梗阻者禁用。2.急性期的肝脏及胆道疾病患者禁用（有增加肝细胞及胆道负 荷、有恶化病情的可能）。3.严重肝功能障碍、黄疽、肝硬化者禁用。4.对本品过敏者禁用。5.孕妇禁用。

注意事项：

1.甲状腺功能亢进患者慎用本品。在动物（大鼠）试验中，连续灌胃至人体用量400～600倍时，病理组织学检査发现有甲状腺萎缩现象，服用本品时请注意观察甲状腺功能。2.本品的代谢会导致尿液呈现深黄色。但临床上需同时注意由疾病本身引起的黄疸而导致的尿色加深。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠期妇女用药的安全性尚未得到确认，妊娠期妇女避免服用本品，妊娠期及有可能妊娠的妇女，使用本品会使危险性增加。妊娠期妇女避免服用本品。

儿童用药：

本品不适用于儿童。

老年用药：

本品主要经过肝脏代谢，老年人由于肝功能低下导致药物在血液中维持较高的浓度，故老年患者酌情减量服用（如：37.5mg/日）。

药物相互作用：

0. 未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项试验且无可靠参考文献。如有药物过量发生应对症处理，洗胃，利尿。

药理毒理：

药理作用本品可显著增加毒蕈碱受体数量，明显提高腺体（唾液腺、泪腺）的分泌量，对于原发性Sjgren综合征（即口、眼、鼻干燥综合症）的干燥症状有显著疗效，可明显改善口干、眼干、鼻干及阴道黏膜干燥症状。可拮抗由阿托品等M受体拮抗剂所致唾液腺分泌抑制，纠正服用某些药品（抗高血压药、利尿 剂、安定剂、镇静剂、抗抑郁药、抗帕金森病药等）导致的药源性口干症及口咽区放射治疗后引起的口干症。 本品能增强肝脏谷胱甘肽（GSH)水平，明显增强谷氨酰半胱氨酸合成酶（GCS)、谷胱肽还原酶(GSSG-R) (GSH-S-TX)活性，从而增强肝细胞活力，使胆汁分泌增多，有利胆作用。
毒理研究小鼠灌胃及腹腔注射给药的半数致死量（LD₅₀）分别为3740.38mg/kg (95% 的可信限为 2397.76～5834.79 mg/kg)和 1685.69 mg/kg (95% 的可信限 为 1214.29～2340.09mg/kg)。

药代动力学：

本品经口服后，吸收迅速，生物利用度高，服用后15～30min后起效，lhr后达血药浓度峰值。本品在体内主要代谢为对羟基苯基三硫酮与葡萄糖醛酸的结合物和无毒的硫酸盐，通过肾排泄。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

铝塑泡罩包装，24片/盒

有效期：

36个月

执行标准：

WS₁-（X-090）-2006Z

批准文号：

国药准字H20030117

生产企业：

山东博士伦福瑞达制药有限公司

【企业名称】	山东博士伦福瑞达制药有限公司
【地址】	济南市高新技术开发区新泺大街789号
【邮编】	250101
【省份/国家】	山东省
【电话】	（0531）88937891
【传真】	（0531）88934032
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【说明】	原名：山东正大福瑞达制药有限公司