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硝呋太尔片

核准日期:2007年05月08日

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药品名称:

硝呋太尔片

快合

Nifuratel Tablets

Xiao Fu Tai Er Pian

成份:

本品主要成份及其化学名称为:5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基糠叉)氨基]-2-恶唑烷酮。
化学结构式为:

分子式:C10H11N3O5S
分子量:285.29

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状:

本产品为糖衣片,除去糖衣后,显淡黄色或黄色。

适应症:

治疗由细菌、滴虫、霉菌和念珠菌引起的外阴、阴道感染和白带增多及泌尿系统感染,消化道阿米巴病及贾第虫病。

规格:

0.2g。

用法用量:

阴道感染:每次1片(200mg),每天3次,连续口服7天,饭后服用。建议夫妻同时服用。

泌尿道感染:

成人:3-6片/天,平均连续服用1-2周(根据感染的程度和性质而定)。

儿童:10-20mg/公斤体重/天,分二次口服,平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。

消化道阿米巴病:

成人:每次2片,每天3次,连续服用10天。

儿童:每次10mg/公斤体重/次,每天2次,连续服用10天。

消化道贾第虫病:

成人:每次2片,每天2-3次,连续服用7天。

儿童:每次15mg/公斤体重/次,每天2次,连续服用10天。

不良反应:

大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。

禁忌:

对硝呋太尔过敏者禁用!

注意事项:

使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料,酒精会引起不适或恶心,但这种反应会自行消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:

无特殊规定,孕妇可以使用。

儿童用药:

可以,无特殊要求。

老年用药:

可以,无特殊要求。

药物相互作用:

0. 不详。

药物过量:

未见严重不良反应。

药理毒理:

兔子按450mg/kg/天的计量(相当于20倍治疗计量)口服47天后无任何毒性反应。在6个月的慢性毒理实验中,狗每日服用10倍于人类的治疗剂量,无毒性反应和血象变化。怀孕小鼠和兔子分别口服100mg/kg/天,200mg/kg/天,没有发生致畸或生育的变化。所以亦可用于孕期妇女。

药代动力学:

硝呋太尔对抑制阴道滴虫、大肠杆菌、念珠菌都十分有效。其抗溶组织内阿米巴的疗效与盐酸依米丁、克痢酰胺和甲硝哒唑相比,最小有效剂量分别为:1.2,36.0,0.8,和6.0 g/ml。硝呋太尔口服后可迅速被吸收,健康志愿者单纯口服200mg后2小时内达到最高血药浓度:9.48μg/ml。但是其代谢也十分迅速,它的半衰期为2.75小时。硝呋太尔主要通过肾脏排泄,在泌尿系统产生强烈的抗菌作用。

贮藏:

避光,密封保存。

包装:

铝塑包装,(1)14片/板,每盒一板 (2)10片/板,每盒2板。

有效期:

24个月。

执行标准:

YBH23502005

批准文号:

国药准字H20057301

生产企业:

南京厚生药业有限公司

【企业名称】南京厚生药业有限公司
【地址】南京经济技术开发区新港大道86号3楼
【邮编】212423
【省份/国家】江苏省
【电话】025-52261115
【传真】025-52255736