核准日期:2007年05月30日 修订日期:2009年05月31日
银杏达莫注射液
Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection
Yin Xing Da Mo Zhu She Ye
本品为复方制剂,其组分为:每5ml(支)含银杏总黄酮4.5~5.5mg、双嘧达莫1.8~2.2mg。每10ml(支)含银杏总黄酮9~11mg、双嘧达莫3.6~4.4mg。
辅料为:聚山梨酯80,盐酸,氢氧化钠,注射用水。
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本品为黄色至棕黄色澄明液体。
适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。
(1)5ml;(2)10ml
静脉滴注。成人一次10~25ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液500ml中,一日2次。
1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。
2.罕见心绞痛加重,一旦停药,症状立即消失。
3.曾有过敏性休克个例发生的报道。
尚不明确。
1、有出血倾向者慎用。
2、若出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂、异物,均不能使用。
3、过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。对本药物有过敏或严重不良反隐病史患者禁用。
4、在无确切配伍试验和文献证明时,本品应避免与其他药物混合使用。
5、临床在医师指导下应用本品,静脉滴注不宜过快,严格按适应症和用法用量使用,并加强用药监护。
孕妇慎用。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年患者请在医师指导下对症使用,并应视其体质情况选择本品使用剂量。
0. 与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,易引起出血倾向。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
1.药理
本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管,改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小扳聚集,高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为:
(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的 强力激动剂。
(4)增强内源性PGI2的作用。
本品能减慢麻醉猫和犬心率,对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用,并能缩小心肌梗死范围。
2.毒理
大鼠长期毒性实验表明,3个剂量组(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射给药30天,未见毒性反应。
血浆半衰期(t1/2)为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泌。
遮光,密闭保存。
低硼硅玻璃安瓶,(1)5ml/支*10支/盒;(2)10ml/支*5支/盒
暂定24个月
国家食品药品监督管理局药品标准(化学药品上升国家药品标准)第一册WS-10001-(HD-0087)-2002
(5ml)国药准字H42022870;(10ml)国药准字H42022869
湖北民康制药有限公司