核准日期:2007年1月15日 修订日期:2011年03月22日
还原型谷胱甘肽片
阿拓莫兰
Reduced Glutathione Tablets
Huan Yuan Xing Gu Guang Gan Tai Pian
本品主要成分:还原型谷胱甘肽。
化学名称:N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸。
化学结构式:
分子式:C10H17N3O6S
分子量:307.33
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
本品适应于慢性乙肝的保肝治疗。
0.1g
成人常用量为每次口服400mg(4片),每日三次。疗程12周。
1.过敏症:偶有皮疹等过敏症状,应停药。
2.偶有食欲不振,恶心,呕吐,上腹痛等症状。
对本品成分过敏者应禁用。
放在儿童不易触及的地方。
小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽,未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
0. 本品不得与维生素B12、维生素K3甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
尚不明确。
还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物,在人体内具有活化氧化还原系统,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。
还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内的SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜的代谢过程。 还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。
文献报道 ,10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片(国外品),测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h,谷胱甘肽浓度峰值(Cmax)为23.79±7.15μmol/L, 药时曲线下面积(AUC)为74.49±16.49μmol/(L h)。
密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
口服固体药用瓶:24片/瓶,36片/瓶,60片/瓶,120片/瓶;
铝塑泡罩(薄膜衣片):12片/板。
24个月。
国家食品药品监督管理局标准YBH03262010
国药准字H20050667
重庆药友制药有限责任公司