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还原型谷胱甘肽片

核准日期:2007年1月15日 修订日期:2011年03月22日

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药品名称:

还原型谷胱甘肽片

阿拓莫兰

Reduced Glutathione Tablets

Huan Yuan Xing Gu Guang Gan Tai Pian

成份:

本品主要成分:还原型谷胱甘肽。
化学名称:N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸。
化学结构式:

分子式:C10H17N3O6S
分子量:307.33

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

性状:

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

适应症:

本品适应于慢性乙肝的保肝治疗。

规格:

0.1g

用法用量:

成人常用量为每次口服400mg(4片),每日三次。疗程12周。

不良反应:

1.过敏症:偶有皮疹等过敏症状,应停药。
2.偶有食欲不振,恶心,呕吐,上腹痛等症状。

禁忌:

对本品成分过敏者应禁用。

注意事项:

放在儿童不易触及的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药:

小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽,未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 本品不得与维生素B12、维生素K3甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物,在人体内具有活化氧化还原系统,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。

还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内的SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜的代谢过程。 还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。

药代动力学:

文献报道 ,10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片(国外品),测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h,谷胱甘肽浓度峰值(Cmax)为23.79±7.15μmol/L, 药时曲线下面积(AUC)为74.49±16.49μmol/(L h)。

贮藏:

密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装:

口服固体药用瓶:24片/瓶,36片/瓶,60片/瓶,120片/瓶;
铝塑泡罩(薄膜衣片):12片/板。

有效期:

24个月。

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准YBH03262010

批准文号:

国药准字H20050667

生产企业:

重庆药友制药有限责任公司

【企业名称】重庆药友制药有限责任公司
【地址】重庆市渝北区人和镇星光大道100号
【邮编】401121
【省份/国家】重庆市
【电话】023-67518018
【传真】023-67527018
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