药品名称：

【通用名称】 硝酸咪康唑软膏

【英文名称】 Miconazole Nitrate Ointment

【汉语拼音】 Xiao Suan Mi Kang Zuo Ruan Gao

成份：

本品主要成分为硝酸咪康唑，其化学名称为：1-[2-(2，4-二氯苯基)-2-[(2，4-二氯苯基)甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸盐。

分子式：C₁₈H₁₄C_l4N₂O HNO₃。
分子量：479.14。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗真菌药 >> 唑类

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 皮肤抗真菌药

性状：

本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

适应症：

用于由皮癣菌、酵母菌及其它真菌引起的体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣，真菌性甲沟炎、念珠菌性阴道炎。

规格：

1g： 0.2g

用法用量：

1、皮肤感染：每日2次，敷药膏于患处，用手指涂擦使药物全部渗入皮肤。花斑癣每日用药1次。患处皮损全部消失后（通常需2-5周），应继续用药一周，以防复发。
2、念珠菌性阴道炎：每日就寝前用涂药器将药膏（约5克）挤入阴道深处，必须连续用药2周。月经期内也可用药。

不良反应：

耐受性好，少数患者可能有灼烧和刺激感。偶见过敏反应。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1、本品为外用药，不可内服。
2、避免接触眼睛。
3、涂药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况，应停止用药，并将局部药物洗净，必要时需咨询医生。
4、请将药物放在儿童不能接触的地方。
5、当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性，因此孕妇禁用本品。本品是否会分泌进入乳汁尚不明确。因此不推荐哺乳期妇女使用本品。

儿童用药：

儿童必须在成人监护下使用。

药物相互作用：

0. 若与其他药物如香豆素衍生物、口服降血糖药或苯妥英同时使用，可增加其他药物的作用及副作用。

药理毒理：

咪康唑为人工合成的1-苯已基咪唑衍生物，为广谱抗真菌药，对皮癣菌、念珠菌、酵母菌及其它藻类、子囊菌、隐球菌等具有抑制和杀灭作用，对革兰氏阳性球菌和杆菌也有抗菌作用。
咪康唑通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏；本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白色念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

药代动力学：

文献资料显示，咪康唑口服吸收差，口服1g后血药峰浓度仅为1mg/L，分布半衰期（t1/2α）约为0.4小时，消除半衰期（t1/2β）约为2.1小时，终末半衰期（t1/2）为20-24小时，血清蛋白结合率为90%。在体内分布广泛，可渗入炎症的关节、眼球的玻璃体及腹腔中，但在脑脊液、痰液、房水中浓度均甚低，对血脑屏障的穿透性亦差。本品主要经肝脏代谢灭活为无活性的代谢物。口服量的14-22%自尿排出，主要为无活性的代谢物，其中不到1%的原形物。口服量的50%以原形自粪便排出。
目前尚缺乏本品对皮肤局部用药的药代动力学研究资料。

贮藏：

阴凉处密闭保存。

有效期：

二年

生产企业：

江西药都仁和制药有限公司

【企业名称】	江西药都仁和制药有限公司
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【邮编】	331200
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