药品名称：

【通用名称】 盐酸左布诺洛尔滴眼液

【商品名称】 贝他根Betagan

【英文名称】 Levobunolol Hydrochloride Eye Drops

【汉语拼音】 Yan Suan Zuo Bu Nuo Luo Er Di Yan Ye

成份：

本品主要成份为盐酸左布诺洛尔
化学名称： L-5-（3-叔丁氨基-2-羟丙氧基）-3,4-二氢-1（2H）-萘酮盐酸盐。
其结构式为：
分子式：C₁₇H₂₅NO₃HCl
分子量：327.85
每毫升含：5mg盐酸左布诺洛尔及14mg聚乙烯醇，0.04mg苯扎氯铵，乙二胺四醋酸二钠，焦亚硫酸钠，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，氯化钠，纯净水。

所属类别：

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 其他眼科用药

性状：

本品为无色或浅黄色的澄明液体。

适应症：

用于慢性开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压控制。

规格：

5mL：25mg（以盐酸左布诺洛尔计）

用法用量：

滴入眼睑内。常规剂量滴患眼每次1滴，每日1～2次。

不良反应：

可见睑结膜炎，一过性眼烧灼，刺激感，心率下降等，偶有报导本品可降低血压。应用左布诺洛尔还有以下非常罕见的不良反应：心律变化，呼吸困难，虹膜睫状体炎，额痛，头痛，肝酶活性升高，嗳气，一过性共济失调，嗜睡，头晕，搔痒及荨麻疹。

禁忌：

1.本品禁用于支气管哮喘或有支气管哮喘史，或有严重的慢性阻塞性肺部疾病的患者。
2.窦性心动过缓，II～III度房室传导阻滞，明显心衰，心源性休克的患者禁用。
3.对本品任何成份已知或可疑过敏者禁用。

注意事项：

已知是全身β-肾上腺素能阻滞剂禁忌的患者应用本品应小心，包括异常心动过缓，I度以上的传导阻滞。充血性心功能衰竭应得到适当的控制后，才能使用本品。
有明显心脏疾病患者应监测脉搏。
对其他β-受体阻滞剂过敏者慎用本品。
已有肺功能低下的患者慎用。
自发性低血糖及正在应用胰岛素或降血糖药物的糖尿病患者（尤其是不稳定的糖尿病患者）慎用。
本品含苯扎氯铵，戴软性角膜接触镜者不宜使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不清楚其是否通过乳汁分泌，已知全身性β-受体阻滞剂及局部用噻吗心安可通过乳汁分泌。由于同类药物可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品应小心。对孕妇尚无适当及较好的对照研究，仅在其可能的有益作用大于它对胎儿可能的副作用时才考虑使用左布诺洛尔。

儿童用药：

儿童应用的安全性和有效性尚未建立。

老年用药：

尚无老年患者的用药研究资料，可参考其他项下内容或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 对应用全身性降血压药患者，本品有相加作用，这些可能的相加作用包括低血压，直立性低血压，心动过缓，头晕和/或晕厥。反之，全身性应用β-受体阻滞剂对本品的降低眼压作用亦有相加作用。

药物过量：

尚无本品过量的研究报道。如果出现意外的滴眼过量，用水或生理盐水冲洗眼睛。如果意外食入，可能导致全身症状。与全身过量相关的症状很可能出现心搏徐缓，低血压。支气管痉挛和心衰。应建立β-肾上腺素能制剂过量的治疗，如静脉注射0.25-2mg硫酸阿托品致迷走神经阻滞。提供低血压，支气管痉挛，心脏传导阻滞和心衰的方便治疗是必需的。

临床试验：

约两年的临床对照研究显示：每日两次的本品可使近80%的患者眼压下降，与基线对照平均眼压下降6.87mmHg。对瞳孔大小无影响，无流泪或角膜刺激症状。局部使用该浓度本品，部分患者可出现心率及血压下降。在整个研究过程中，本品能维持较好的降眼压作用。

药理毒理：

药理作用：盐酸左布诺洛尔是一类非心脏选择性β-受体阻滞剂，对β1和β2受体具有同样作用，左布诺洛尔的阻断β-受体作用比它的右旋异构体强60倍，但直接心肌抑制作用相同，因此左旋异构体一左布诺洛尔被采用。左布诺洛尔无明显局麻作用（膜稳定）或内在拟交感活性。
本品（0.5%盐酸左布诺洛尔）在降低眼内压时与噻吗心安同样有效。
不管是否伴有青光眼，本品对已有眼压升高和眼压正常患者同样具有降眼压作用。眼压升高是青光眼视野缺损的主要危险因素，眼压愈高，视神经及视野损害的可能性愈大。
盐酸左布诺洛尔降眼压最可能的主要机制是降低房水的产生量，本品降低眼压的同时不伴有缩瞳作用，与胆碱能类药物不同，应用本品时不出现与瞳孔缩小有关的视物模糊及夜盲。白内障患者晶体透光性差，瞳孔收缩可使视物能力进一步下降，而本品可避免此现象的发生。
毒理研究：本品未进行毒理研究。

药代动力学：

滴入1滴本品一小时内可检测到其药物作用，2～6小时作用达高峰，一次用药后，显著药物作用可维持24小时。

贮藏：

避光，15～25℃保存。

包装：

塑料滴瓶，1瓶/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

JX20000415

进口药品注册证号：

H20080433

生产企业：

艾尔建爱尔兰制药有限公司

【企业名称】	艾尔建爱尔兰制药有限公司 Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.,Inc.
【地址】	Castlebar Road，Westport, County Mayo;Ireland
【省份/国家】	爱尔兰
【电话】	353-98-25222
【传真】	353-98-25791