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注射用1,6-二磷酸果糖

核准日期:2006年12月05日 修订日期:2010年09月30日 2012年10月01日

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药品名称:

注射用1,6-二磷酸果糖

爱赛福Esafosfina ( 爱莎福斯菲娜 )

Fructose 1,6-Diphosphate for Injection

Zhu She Yong Er Lin Suan Guo Tang

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 其他消化系统用药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 营养心肌和改善心肌代谢药

适应症:

休克、急性心肌梗塞及急性心肌缺血。对急性心肌梗塞,特别是合并心力衰竭及外周低灌注者有明显疗效,使左心室作功指数明显回升,改善缺血性心电图改变,预防室性心律失常的发生。FDP与洋地黄可起到协同作用,增加利尿,减慢心率,用于治疗难治性心力衰竭患者。心脏直视手术,体外循环,防止体外循环对红细胞的损伤。外周血管疾患,增加缺血性下肢的供血,改善肌肉功能,减轻休息中及运动后的肢体疼痛。对重危病人诸如复合外伤,大面积烧伤等接受胃肠外营养疗法者,可改善氮平衡,使尿素氮和血糖正常化,减少外源性胰岛素的用量。还可用于多次输血的患者。

用法用量:

休克、急性心肌梗塞及心肌缺血 4-6瓶/日,分2-3次用完,连用2-7天。
心脏直视手术,体外循环 2瓶/次,每12小时一次,自术前1日始至术后48小时。
外周血管疾患 2瓶/日,连用5-7天。
接受胃肠外营养疗法者 2-4瓶/日,连用3-7天。
多次输血的患者 2-4瓶/日,连用3-5天。静滴速度为每5 g以5-10分钟滴完。

不良反应:

注射过程中药物渗到皮下组织可引起局部疼痛和刺激。

禁忌:

对本药过敏者,高磷酸症,高磷血症,肾功能衰竭患者。

注意事项:

肌酐清除率低于50%者务必监测血磷。
本药宜单独使用,勿溶入其它药物,尤其忌溶入碱性液、钙盐等。包装内配有50 mL无菌、无致热源的双蒸馏水及静脉输注针头、皮管。将本药充分溶匀后成10%溶液供静脉滴注。药瓶及全套输液装置均为一次性用品。

药理毒理:

本药(FDP)系1,6-二磷酸果糖钠盐,具有调节糖代谢中若干酶活性之功效,为恢复、改善细胞代谢的分子水平药物。外源性FDP通常可作用于细胞膜,通过刺激磷酸果糖之活性,聚增细胞内高能磷酸池,细胞内ATP浓度,促进钾离子内流,回复细胞极化状态,从而有益于休克、缺氧、缺血、损伤、体外循环、输血等状态下的细胞能量代谢及对葡萄糖的利用,以促进修复、改善功能。增加红细胞内的DPG(二磷酸甘油酸),有益于红细胞向组织释放氧气,可增加红细胞韧性及对抗溶血的能力,防止白细胞产生有害的氧基,抵制因各种不良刺激作用于干细胞而造成的组胺释放,从而减少细胞损伤。

药代动力学:

静脉输注FDP,5分钟内其血浆浓度可达770 mg/L,其半衰期约10-15分,并向血管外组织分布,经水解形成无机磷及果糖而从血浆中消失。

贮藏:

室温(约25℃)下保存。

有效期:

有效期5年。

生产企业:

意大利福斯卡玛生化制药公司

【企业名称】意大利福斯卡玛生化制药公司
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A.
【地址】Via Morolense, 87, Ferentino
【省份/国家】意大利