药品名称：

【通用名称】 吡拉西坦氯化钠注射液

【英文名称】 Piracetam and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】 Bi La Xi Tan Lv Hua Na Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为吡拉西坦。
化学名称：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷。
化学结构式：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂
分子量：142.16
辅料;氯化钠，注射用水。

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 主要兴奋大脑皮层的药物

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

规格：

（1）50ml:吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；
（2）100ml:吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。

用法用量：

用于降颅内压;静脉滴注，一次16~20g，5~10分钟内滴完，每6~8小时滴注一次，连续用药3-5天或遵医嘱。

不良反应：

可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等。偶见轻度氨基转移酶升高

禁忌：

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.早产儿和新生儿禁用。
3.锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。
4.对本品成分过敏者禁用

注意事项：

肝肾功能不全者慎用并应适当减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

本品为无色的澄明液体，儿童用量减半或遵医嘱。

老年用药：

根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

药物过量：

尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。

药理毒理：

1.药理
本品为脑代谢改善药，属于r-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
2.毒理
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。
静脉给药的半数致死量LD₅₀为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理试验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学：

据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5~6小时，血浆蛋白结合率为30%，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出，只有极少量（2%）从粪便中排出。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

聚丙烯输液瓶。50ml/瓶；100ml/瓶。

有效期：

24个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

（1)50ml：国药准字H20073419（2）100ml:国药准字H20073420

生产企业：

山东威高药业有限公司

【企业名称】	山东威高药业有限公司
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【省份/国家】	山东省
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