核准日期:2007年01月29日
注射用细辛脑
奥乐欣
Asarone for Injection
Zhu She Yong Xi Xin Nao
本品活性成份为细辛脑,其化学名称为:2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。
其结构式为:
分子式:C12H16O3
分子量:208.26
辅料为甘露醇、聚山梨酯80
化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗癫痫药 >> 其他抗癫痫药
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
8mg
静脉推注
一次16~24mg,稀释于20%葡萄糖注射液40ml中,缓慢静脉推注,一日2~3次。小儿剂量酌减。
静脉滴注
成人:一次16~24mg,儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。
少数人可产生轻微副反应,如口干、头昏、恶心、胃不适、心慌及便秘等,罕见休克。
对本品过敏者禁用。
1.肝肾功能严重障碍时慎用;
2.本品易挥发,应置于阴凉处保存。
孕妇慎用。
尚不明确
尚不明确
0. 1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。
2、本品能增强巴比妥类催眠作用。
尚不明确
1、药理
本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液黏滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用,本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
2、毒理
细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg,家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。
口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度,血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢,体内半衰期约4~6小时。
遮光,密闭保存。
硼硅玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒。
30个月
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBHO1822005
国药准字H20050154
湖南五洲通药业有限责任公司