药品名称：

【通用名称】 鲑降钙素注射液^[药典]

【商品名称】 固泰宁

【英文名称】 Calcitonin (Salmon) Injection^[药典]

【汉语拼音】 Gui Jiang Gai Su Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为合成鲑鱼降钙素，其化学名称为： (1，7-二硫环)-半胱氨酰-丝氨酰-天冬酰胺酰-亮氨酰-丝氨酰-苏氨酰-半胱氨酰-缬氨酰-亮氨酰-甘氨酰-赖氨酰-亮氨酰-丝氨酰-谷胺酰氨酰-谷胺酰-亮氨酰-组氨酰-赖氨酰-亮氨酰-谷胺酰氨酰-苏氨酰-酪氨酰-脯氨酰-精氨酰-苏氨酰-天冬酰胺酰-苏氨酰-甘氨酰-丝氨酰-甘氨酰-苏氨酰-脯氨酰胺。
其结构式：
分子式：C₁₄₅H₂₄₀N₄₄O₄₈S₂
分子量：3431.9
辅料：无水葡萄糖。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 微量元素补充药 >> 钙及骨代谢调节剂

性状：

本品为无色澄明液体。

适应症：

主要用于治疗老年骨质疏松症，绝经后骨质疏松症，骨转移癌致高血钙症。

规格：

1ml：50IU。

用法用量：

皮下或肌肉注射，在医生指导下用药。

老年骨质疏松症：采用肌肉或皮下注射，十二周为一疗程。

第一周：每日一次，每次50～100IU；第二周：隔日一次，每次50～100IU；第三周至第十二周：每周一次，每次50～100IU。

治疗期间根据病情，每日服钙元素0.5～1.0克，维生素D400单位；痉挛性低钙症会在钙离子降低时发生，若有此反应可补充钙制剂。

不良反应：

可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌肉注射或皮下注射给药更常见。罕见的多尿和寒战已有报告。这些反应常常自发性地消褪,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。

在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。

禁忌：

对降钙素过敏者禁用。

注意事项：

1．对降钙素有可疑过敏史的患者在使用前必须进行皮肤试验，皮肤试验方法如下：（50IU／支）用T.B针筒取0.2ml，用生理盐水稀释至1ml，皮下注射0.1ml（约1IU），观察15分钟，应不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。
2．长期卧床治疗的患者，每月需检查血液生化和肾功能。
3．本品必须在医生指导下应用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料，除非医生认为有长期治疗的指征情况下应用，一般治疗时间不要超过数周。

老年用药：

老年人应用无需调整剂量。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

有些患者可能在长期大剂量注射本品后产生少量抗体，但不影响疗效，这现象正如同糖尿病患者使用胰岛素一样，但极少产生胰岛素的耐药性，在极少的患者可能有局部和全身的过敏反应，此时若确证过敏是由于使用本品造成，则需停止使用本品，而改用其他药物。

药理毒理：

降钙素是由甲状腺和甲状旁腺内的滤泡旁细胞所分泌的多肽激素。其具有抑制破骨细胞的活性，从而抑制骨盐溶解，阻止钙由骨释出，而骨骼对钙的摄取仍在进行，因而可降低血钙。

药代动力学：

降钙素直接作用于骨，但它也能直接被胃肠道和肾吸收，鲑鱼降钙素的代谢首先在肾中迅速代谢转化成无活性的小碎片，但也在血液和周围组织中代谢，一小部分没有代谢的和它的无活性代谢物在尿中被排泄。研究表明鲑鱼降钙素不能通过胎盘屏障和血脑屏障，鲑鱼降钙素在肌肉注射或皮下注射后其生理活性很好，生物利用度达70%，在给药后一小时血药浓度达峰值，消除半衰期是70～90分钟，95％的注射量将由肾脏代谢后排泄，蛋白的结合率为30～40%。

贮藏：

遮光、2～8℃保存。

包装：

无色透明玻璃安瓿，1ml/支，5支/盒。

有效期：

24个月。

执行标准：

WS₁-(X-001)-2006Z

批准文号：

国药准字H20040495

生产企业：

北京世桥生物制药有限公司

【企业名称】	北京世桥生物制药有限公司
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