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胞磷胆碱钠注射液

核准日期:2006年12月28日 修订日期:2010年09月30日

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药品名称:

胞磷胆碱钠注射液[药典]

Citicoline Sodium Injection[药典]

Bao Lin Dan Jian Na Zhu She Ye

成份:

化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
化学结构式:

分子式: C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
所含辅料:10%氢氧化钠

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 其他中枢兴奋药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。

规格:

(1)2ml: 0.1g; (2)2ml: 0.25g; (3)5ml:0.5g。

用法用量:

静脉滴注:一日0.25~0.5g(2-5支),用5%或 10%葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注,每5~10日为一疗程;单纯静脉注射:每次100-200mg。肌内注射:一日0.1~0.3g,分1~2 次注射。

不良反应:

本品对人及动物均无明显的毒性作用,对呼吸、脉搏、血压无影响,偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,停药后即可消失。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

脑出血急性期不宜大剂量应用。肌注一般不采用,若用适应经常更换注射部位。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为核苷衍生物,通过降低脑血管阻力,增加脑血流而促进脑物质代谢,改善脑循环。另外,可增强脑干网状结构上行激活系统的机能,增强锥体系统的机能,改善运动麻痹,故对促进大脑功能的恢复和促进苏醒,有一定作用。

药代动力学:

注入本品可迅速进入血流,并有部分通过血脑屏障进入脑组织。其中胆碱部分在体内成为良好的甲基化供体,可对多种化合物有转甲基化作用,约有1%的胆碱可从尿中排出。

贮藏:

遮光,密闭保存(10-30℃)。

包装:

无色安瓿。每盒5支;每盒10支。

有效期:

(1)36个月(2ml:0.1g,2ml:0.25g)
(2)24个月(5ml:0.5g)

执行标准:

中国药典2010年版二部

批准文号:

(1)国药准字H19993910(2ml: 0.1g )
(2)国药准字H19993909(2ml: 0.25g )
(3)国药准字H20045554(5ml:0.5g)

生产企业:

广州白云山天心制药股份有限公司

【企业名称】广州白云山天心制药股份有限公司
【地址】广州市滨江东路808号
【邮编】510300
【省份/国家】广东省
【电话】(020)84452260, 84182172
【传真】(020)84452206