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桂美酸片

核准日期:2007年06月26日

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药品名称:

桂美酸片

Cinametic Acid Tablets

Gui Mei Suan Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 利胆药

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

用于慢性胆囊炎、胆石症。

规格:

0.2g

用法用量:

口服。一次1片,一日3次。

不良反应:

偶见轻度腹泻。

禁忌:

1.对本品过敏者禁用。
2.胆道阻塞性黄疸患者禁用。

注意事项:

1.本品性状发生改变时,禁止使用。
2.请放在儿童不易拿到之处。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

1.药理
本品是苯丙烯酸型利胆药物。具有明显的利胆作用,能促进胆汁排泄,作用持久;能松弛胆管括约肌,解痉止痛。
2.毒理
急性毒性试验,小肌灌胃LD501772.5mg/kg±78.0mg/kg;腹腔注射LD50581mg/kg±53mg/kg;家兔静脉注射最小致死量MLD2775.5mg/kg。兔亚急性毒性结果表明:心、肝、脾、肺、肾、胆囊、生殖腺组织切片镜检,均属正常。

药代动力学:

药代动力学实验结果证明本品在家兔体内符合二室模型、分布相半衰期(t1/2α)19.59分钟,消除相半衰期(t1/2β)267.66分钟,在体内分布和消除较为迅速。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

双铝包装,每盒16片。

有效期:

暂定2年

批准文号:

国药准字H32025617

生产企业:

南京立业制药股份有限公司

【企业名称】南京立业制药股份有限公司
【地址】浦口区经济开发区兴隆路1号
【邮编】211800
【省份/国家】江苏省
【电话】(025)58195006 58285718
【传真】(025)58195006 58287222