药品名称：

【通用名称】 胞磷胆碱钠氯化钠注射液

【商品名称】 益落清

【英文名称】 Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】 Bao Lin Dan Jian Na Lv Hua Na Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为胞磷胆碱钠。
化学结构式：
分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂
分子量：510.31

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 其他中枢兴奋药

性状：

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症：

本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后等的意识障碍。

规格：

200ml：胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠1.8g。

用法用量：

静脉缓慢滴注，一日0.25～0.50g，5～10日为一疗程。

不良反应：

1．罕见休克，应立刻停药，给予对症处置。
2．偶见出疹、失眠、麻痹肢体的麻痹感出现或增强(脑卒中有一侧麻痹者)。
3．头痛、头晕、兴奋、痉挛、恶心、食欲不振、肝功异常、一过性复视、发热感，一过性血压变动、倦怠感等。

禁忌：

对本品或本品中任何成分过敏者禁用。

注意事项：

1．对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；
2．癫痫及低血压患者应禁用；
3．滴注速度应缓慢；
4．本品为含钠制剂，需低钠者应用时请注意；
5．严重脑水肿，应同时使用降颅压药；
6．颅内出血急性期，不宜用大剂量(单剂500mg以上)，对于急性症状严重且仍继续发展的意识障碍患者，应并用止血剂、降颅压药；
7．使用前请详细检查，如发现封口松动、药液混浊、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等，切勿使用；
8．本品一经使用，即有空气进入剩余药液切勿使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

目前尚无此方面资料，孕妇及哺乳期妇女应慎用。

儿童用药：

剂量根据病情和年龄适当增减。

老年用药：

剂量根据病情和年龄适当增减。

药物过量：

用量过大，可有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

药理毒理：

本品为核苷衍生物，胞磷胆碱可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增加锥体系统的机能，改善运动麻痹，改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD_50cice=4600mg/kg，LD_50rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明，在正常浓度范围内，本品无任何毒副作用。

药代动力学：

本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1～2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%，大部分于2小时内排入尿中，本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变，而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱会含量明显升高。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

输液瓶装，200ml/瓶。

有效期：

暂定1年。

批准文号：

国药准字H20030919

生产企业：

济南三九益民制药有限责任公司

【企业名称】	济南三九益民制药有限责任公司
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