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核准日期:2007.01.29
左卡尼汀口服溶液
东维力
Levocarnitine Oral Solution
Zuo Ka Ni Ting Kou Fu Rong Ye
主要成份为左卡尼汀。
化学名称:(R)-3-竣基-2-羟基-N, N,N-三甲基-1 -丙胺氢氧化物,内盐。
化学结构式:
分子式:C7H15NO3
分子量:161.20
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本品为无色的澄明液体;微香,味甜。
用于防治左卡尼汀缺乏。
10ml:1g
口服,用餐时服用。成人每日1~3g(13支),分23次服用;儿童起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤体重50100mg(最大剂量一天不超过3g)。
偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。
对本品过敏者禁用。
用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品时,可能引起低血糖现象,因此,这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。
本品含有少量乙醇,对乙醇过敏的病人慎用。
尚不明确。
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左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内矢然物质,其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。
本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。
一次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L。单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5-2g,对健康受试者,其生物半衰期为2-15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。
左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%,24小时内大约80%。口服给药,尿中回收10%。
遮光,密封保存。
包装规格:6支/盒
包装材料:玻璃管制口服液瓶
24个月
国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-427)-2004Z
国药准字H19990372
东北制药总厂