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麻疹减毒活疫苗

核准日期:2006年10月04日

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药品名称:

麻疹减毒活疫苗

Measles Vaccine,Live

Ma Zhen Jian Du Huo Yi Miao

成份与性状:

本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞,经培养、收获病毒液,加入适宜稳定剂冻干制成。为乳酪色疏松体,复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。冻干保护剂主要成份为人血白蛋白、明胶和蔗糖

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗

接种对象:

8个月龄以上的麻疹易感者。全年均适宜接种。

作用与用途:

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗麻疹病毒的免疫力。用于预防麻疹。

规格:

复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 lg CCID50

免疫程序和剂量:

1.按每瓶1.0ml加灭菌注射用水,待冻干疫苗完全溶解并摇匀后使用。
2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。

不良反应:

注射后一般无局部反应。在6~10天内,少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹,一般不超过2天可自行缓解,通常不需特殊处理,必要时可对症治疗。

禁忌:

1.患严重疾病、急性或慢性感染、发热者。
2.对鸡蛋有过敏史者。
3.妊娠期妇女。

注意事项:

(1)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
(2)疫苗加入灭菌注射用水后,轻轻振摇应能立即溶解。
(3)疫苗复溶后出现异常浑浊、疫苗瓶有裂纹或标签不清或过期失效者,均不得使用。
(4)疫苗复溶后如不能立即用完,应放置在2~8℃并于1小时内用完,剩余的疫苗应废弃。
(5)注射过免疫球蛋白者,应间隔1个月以上再接种本疫苗。
(6)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行季节使用。

贮藏:

于8℃以下避光保存和运输。

包装:

西林瓶。5瓶/盒。

有效期:

自病毒滴度检定合格之日起,有效期为18个月。

执行标准:

《中国药典》2005年版三部

批准文号:

国药准字S10820016

生产企业:

北京天坛生物制品股份有限公司

【企业名称】北京天坛生物制品股份有限公司
【地址】北京市朝阳区三间房南里4号
【邮编】100024
【省份/国家】北京
【电话】010-65762911
【传真】010-65792747
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