药品名称：

【通用名称】 流感病毒裂解疫苗

【英文名称】 Influenza Vaccine (Split Virion),Inactivated

【汉语拼音】 Liu Gan Bing Du Lie Jie Yi Miao

成份与性状：

本品系用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒（简称流感）病毒株，分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化和裂解后制成。为微乳白色液体，可含微量硫柳汞防腐剂。
有效成分：应含甲1型（NYMC X-179A株）、甲3型（IVR-165株）和乙型（NYMC BX-39株）流感病毒株。各型流感病毒株血凝素含量分别为15μg/剂。
辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、硫柳汞。

所属类别：

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗

接种对象：

3岁以上易感者及易发生相关并发症的人群，如3岁以上儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。全年均适宜接种。

作用与用途：

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。

规格：

每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15μg。

免疫程序和剂量：

（1）于上臂外侧三角肌皮下或肌内注射。
（2）于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及3岁以上儿童接种一针，每次接种量为0.5ml。

不良反应：

常见不良反应
（1）一般接种后24小时内，注射部位可出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒，多数情况下于2-3天内自行消失。
（2）接种疫苗后可能出现一过性发热反应，短期内自行消失，不需处理。
罕见不良反应
（1）可出现一过性感冒症状和全身不适，可自行消失，不需特别处理。
（2）重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。
极罕见不良反应
（1）过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
（2）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
（3）过敏性休克：一般在接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

禁忌：

（1）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料、甲醛、裂解剂过敏者。
（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。
（3）妊娠期妇女。
（4）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。

注意事项：

（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
（2）疫苗瓶、预灌封注射器有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊等外观异常者均不得使用。
（3）疫苗瓶、预灌封注射器开启后应立即使用。
（4）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
（5）注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。
（6）注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。
（7）严禁冻结。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠期妇女禁止接种，哺乳期妇女应咨询并听取医生的建议。

贮藏：

于2-8℃避光保存和运输。

包装：

西林瓶，卤化丁基橡胶塞，1瓶/盒；预灌封注射器，1支/盒。

有效期：

自生产之日起，有效期为12个月。

执行标准：

YBS00482011

批准文号：

国药准字S20063143

生产企业：

北京天坛生物制品股份有限公司

【企业名称】	北京天坛生物制品股份有限公司
【地址】	北京市朝阳区三间房南里4号
【邮编】	100024
【省份/国家】	北京
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