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Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗

核准日期:2009年07月08日 修订日期:2009年07月30日2010年09月14日2012年09月26日

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药品名称:

Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗

Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome (Type Ⅱ) Vaccine,Inactivated

Ⅱ Xing Shen Zong He Zheng Chu Xue Re Mie Huo Yi Miao

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 病毒类疫苗

性状:

为橘红色微混液体。

接种对象:

肾综合征出血热疫区的居民及进入该区的人员,主要对象为16~60岁的高危人群。

作用与用途:

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗Ⅱ型肾综合征出血热病毒的免疫力,用于预防Ⅱ型肾综合征出血热。

规格:

每瓶为1.0ml,每1次人用剂量为1.0 ml。

免疫程序和剂量:

1.于上臂外侧三角肌肌内注射。
2.基础免疫3针,于第0天、第14天、第28天各注射1次。基础免疫后1年应加强免疫1针,每1次1.0ml。

不良反应:

注射后个别有发热、头晕、皮疹者应注意观察,必要时给予适当治疗。因疫苗含有吸附剂,少数人在注射后局部可出现硬结、轻度肿胀和疼痛,一般在1~3天内自行消退。

禁忌:

1.发热、患急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病者。
2.患过敏性疾病、对抗菌素和生物制品有过敏史者。
3.哺乳期、妊娠期妇女。

注意事项:

1.注射前应充分摇匀。
2.疫苗浑浊、变色、有异物及摇不散的块状物或疫苗瓶有裂纹者,均不得使用。
3.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
4.严禁冻结。

贮藏:

于2~8℃避光保存和运输。

有效期:

1年6个月

资料来源:

CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)