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碳酸氢钠注射液

核准日期:2009年07月08日 修订日期:2009年07月30日2010年09月14日2012年09月26日

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药品名称:

碳酸氢钠注射液[药典]

Sodium Bicarbonate Injection[药典]

Tan Suan Qing Na Zhu She Ye

成份:

使用前请仔细检查,若药液浑浊或有异物、包装破损或有渗漏切勿使用。

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抗酸药

化药及生物制品 >> 调节水、电解质和酸碱平衡用药 >> 酸碱平衡调节药

性状:

本品为无色的澄明液体

适应症:

(1)治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中度代谢性酸中毒,以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注,如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。
(2)碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防,减少磺胺类药物的肾毒性,及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。
(3)作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状。
(4)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃,因本品与强酸反应产生大量二氧化碳,导致急性胃扩张甚至胃破裂。

规格:

250m1:12.5g

用法用量:

代谢性酸中毒,静脉滴注,所需剂量按下式计算:补碱量(mmol)=(-2.3-实际测得的BE值)×0.25×体重(kg),或补碱量(mmol)=正常的C02CP-实际测得的C02CP (mmol)×0.25×体重(kg)。除非体内丢失碳酸氢盐,一般先给计算剂量的1/3~1/2,4~8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时,首次1mmol/kg,以后根据颤气分析结果调整用量(每lg碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根)。
静脉用药还应注意下列问题:①静脉给药的浓度范围为1.5%(等渗)至8.4%;②应从小剂量开始,根据血中pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量;③ 短时间大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。当用量超过每分钟10ml高渗溶液时可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血,此新生儿及2岁以下小儿更易发生。故以5%溶液输注时,速度不能超过每
分钟8mmol钠。但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒,应快速静脉输注。
碱化尿液, 成人:口服首次4g,以后每4小时1~2g,静脉滴注,2~5mmol/kg,4~8小时内滴注完毕。小儿:口服,每日按体重l~10mmol/kg。

不良反应:

(1)大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等,主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。
(2)剂量偏大或存在肾功能不全时,可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。
(3)长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。

禁忌:

尚不明确

注意事项:

(1)对诊断的干扰:对胃酸分泌试验或血、尿PH测定结果有明显影响。
(2)下列情况慎用① 少尿或无尿,因能增加钠负荷;②钠潴留并有水肿时,如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合症;③原发性高血压,因钠负荷增加可能加重高血压病情。
(3)下列情况不作静脉内用药: ①代谢性或呼吸性碱中毒;②因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失,而极有可能发生代谢性碱中毒;③低钙血症时,因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现。
(4)本品渗透压摩尔浓度比为3.0-3.6。

孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)长期或大量应用可致代谢性碱中毒,并且钠负荷过高引起水肿等,孕妇应慎用。
(2)本品可经乳汁分泌,但对婴儿的影响尚无有关资料。

儿童用药:

治疗酸中毒, 参考成人剂量。心肺复苏抢救时, 首次静注按体重1mmol/kg,以后根据血气分析结果调整用量。

老年用药:

尚不明确

药物相互作用:

0. (1)合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时,易发生高钠血症和水肿。
(2)与苯丙胺、奎尼丁合用,后两者经肾排泄减少,易出现毒性作用。
(3)与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用,后者吸收减少。
(4)与含钙药物、乳及乳制品合用,可致乳一碱综合症。
(5)与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用,后者的吸收减少。
(6)与排钾利尿药合用,增加发生低氯性碱中毒的危险性。
(7)本品可使尿液碱化,影响肾对麻黄碱的排泄,故合用时麻黄碱剂量应减小。
(8)钠负荷增加使肾脏排泄锂增多,故与锂制剂合用时,锂制剂的用量应酌情调整。
(9)碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛,从而抑制后者治疗作用,故不主张两药合用。
(10)本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。

药物过量:

尚不明确

药理毒理:

①治疗代谢性酸中毒,本品使血浆内碳酸根浓度升高,中和氢离子, 从而纠正酸中毒;② 碱化尿液,由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高,使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集;③制酸,口服能迅速中和或缓冲胃酸,而不直接影响胃酸分泌。因而胃内PH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。

药代动力学:

本品经静脉滴注后直接进入血液循环。血中碳酸氢钠经肾小球滤过,进入尿液排出。部分碳酸氢根离子与尿液中氢离子结合生成碳酸,再分解成二氧化碳和水。前者可弥散进入肾小管细胞,与胞内水结合,生成碳酸,解离后的碳酸氢根离子被重吸收进入血循环。血中碳酸氢根离子与血中氢离子结合生成碳酸,进而分解成二氧化碳和水,前者经肺呼出。

贮藏:

密闭保存

包装:

多层共挤输液用袋(外套高阻隔膜袋);250ml/袋

有效期:

24个月

执行标准:

《中国药典》 2010年版二部

批准文号:

国药准字H43020168

生产企业:

湖南康源制药有限公司

【企业名称】湖南康源制药有限公司
【地址】湖南省浏阳市洞阳镇浏阳生物医药园连心路36号
【邮编】410329
【省份/国家】湖南省
【电话】0731-83281600-8888
【传真】0731-84497288