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依地酸钙钠注射液

核准日期:2007年03月26日 修订日期:2008年08月01日

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药品名称:

依地酸钙钠注射液[药典]

Calcium Disodium Edetate Injection[药典]

Yi Di Suan Gai Na Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为依地酸钙钠
化学名称:乙二胺四醋酸钙二钠六水合物。
化学结构式:

分子式:C10H12CaN2Na2O8·6H20
分子量:482.38
辅料为:碳酸钙。

所属类别:

化药及生物制品 >> 解毒药 >> 金属及类金属解毒药

化药及生物制品 >> 诊断用药 >> 其他诊断用药物

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

主要用于治疗铅中毒,亦可治疗锅、锰、铬、镍、钻和铜中毒,以及作诊断用的铅移动试验。

规格:

5m1:1 g

用法用量:

1.成人常用量 每日1g加入5%葡萄糖注射液250-500m1,静滴4 -8小时。连续用药3天,停药四天为一疗程。肌内注射,用0.5 g加1%盐酸普鲁卡因注射液2m1,稀释后作深部肌内注射,每日1次,疗程参考静脉滴注。
2.小儿常用量 每日按体重25mg/kg,静脉用药方法参考成人。
3.铅移动试验 成人每次1g加入5%葡萄搪注射液500m1,4小时静脉滴注完毕。自用药开始起留24小时尿。24小时尿铅排泄量超过2.42umo1(0.5mg),认为体内有过量铅负荷。

不良反应:

1.头昏、前额痛、食欲不振、恶心、畏寒、发热,组胺样反应有鼻粘膜充血、喷嚏、流涕和流泪。
2.少数有尿频、尿急、蛋白尿、低血压和心电图T波倒置。
3.过大剂量可引起肾小管上皮细胞损害,导致急性肾功能衰竭,肾脏病变主要在近曲小管,亦可累及远曲小管和肾小球。
4.有患者应用本品出现高血钙症,应予以注意。
5.不良反应和肾脏损害一般在停药后恢复。

禁忌:

少尿、无尿和肾功能不全的患者禁用。

注意事项:

1.本品与乙二胺有交叉过敏反应。
2.动物实验证明本品有增加小鼠胚胎畸变率,但可通过增加饮食中的锌含量而预防。组织培养中加入本品可影响早期鸡胚上皮细胞的发育。
3.各种肾脏病患者应慎用本品。
4.每一疗程治疗前后应检查尿常规,多疗程治疗过程中要检查血尿素氮、肌酐、钙和磷。
5.本品可络合体内锌、铁、铜等微量金属,但无实际临床意义。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

儿童急性严重铅脑病如不治疗,其死亡率高达65%,存活者常遗留脑损伤后遗症.单独应用本品效果不理想,一般采用本品与二琉丙醇联合治疗。

老年用药:

老年人的肾脏和心脏潜在代偿功能减退,故应慎用本品,并应减少剂量和疗程。

药物相互作用:

0. 本品能络合锌,干扰精蛋白锌胰岛素的作用时间。

药物过量:

剂量过大和疗程过长不一定成比例地增加尿中金属的排泄量,相反可以引起急性肾小管坏死。严重中毒患者不宜应用较大剂量,否则使血浆中金属一本品复合物增加量来不及从尿排除,反而增加铅对人体的毒性。

药理毒理:

本品能与多种二价和三价重金属离子络合形成可溶性复合物,由组织释放到细胞外液,通过肾小球滤过,由尿排出;金属络合物在尿中排泄的高峰为用药后24-48小时.本品和各种金属离子的络合能力不同,其中以铅为最有效,其他金属效果较差,而对汞和砷则无效。这可能系汞和砷在体内与酶(-SH)牢固结合,或本品不易与组织内的金、汞和砷络合。

药代动力学:

静脉注射在血循环消失很快,T 1/2为20-60分钟;肌内注射,T1/2为90分钟.存在于血浆,主要在细胞外液:脑脊液中甚微,仅占血浆的5%。本品在体内几乎不进行代谢,1小时内从尿排出50%,24小时可从尿中排出95%。静脉注射本品1g,24小时可从尿中排出,血浆和肝,脾,肌肉等组织中可络合铅的14%,最多可排出铅3-5mg。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

安瓶 5m1×5支

有效期:

30个月

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

国药准字H12020890

生产企业:

天津金耀氨基酸有限公司

【企业名称】天津金耀氨基酸有限公司
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【邮编】300457
【省份/国家】天津市
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