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甘草酸二铵注射液

核准日期:2007年04月10日

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药品名称:

甘草酸二铵注射液

Diammonium Glycyrrhizinate Injection

Gan Cao Suan Er An Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为甘草酸二铵。
化学名称:20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
化学结构式:

分子式:C42H68N2O16
分子量:856.99

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

本品用于伴有谷丙转氨酶(ALT)升高的急、慢性病毒性肝炎。

规格:

10ml;50mg.

用法用量:

静脉注射,一次150mg(一次3支),以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。

不良反应:

1.消化系统:可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。
2.心脑血管系统:常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。
3.其他:皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。
以上症状一般较轻,不影响治疗。

禁忌:

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。

注意事项:

1.本品未经稀释不得进行注射。
2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇不宜使用。

儿童用药:

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不用。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂合用时,其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用,宜导致血清钾值的下降,应特别注意观察血清钾值的测定。

药物过量:

需增量时,每日最大用量为300mg。

药理毒理:

本品是中药甘草有效成分的提取物,具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸基转移酶(ALT)及天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。还能减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。

药代动力学:

静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时;在体内以肺、肝、肾分布最高,其它组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出为少量。

贮藏:

遮光、密闭保存。

包装:

安瓶装,5支/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

YBH23382005

批准文号:

国药准字H20057230

生产企业:

江苏神龙药业有限公司

【企业名称】江苏神龙药业有限公司
【地址】盐城市东台市何垛北路18号
【邮编】224200
【省份/国家】江苏省
【电话】0515-85213628
【传真】0515-85260163