核准日期:2007年05月14日 修订日期:2007年06月25日
银杏达莫注射液
杏丁
Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection
Yin Xing Da Mo Zhu She Ye
本品为复方制剂,其组分为:每5ml(支)含银杏总黄酮4.5~5.5mg、双嘧达莫1.8~2.2mg。每10ml(支)含银杏总黄酮9~11mg、双嘧达莫3.6~4.4mg。
辅料为:甘油(供注射用)、聚山梨酯-80,维生素C。
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本品为黄色至棕黄色澄明液体。
适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。
10ml
静脉滴注。成人一次10~25ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液500ml中,一日2次。
1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。
2.罕见心绞痛加重,一旦停药,症状立即消失。
尚不明确。
有出血倾向者慎用。
孕妇慎用。
尚不明确。
尚不明确。
0. 与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,易引起出血倾向。
尚不明确。
1.药理作用
本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管,改善脑缺血产生的症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小扳聚集,高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为:
(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9μg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。
(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。
(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的 强力激动剂。
(4)增强内源性PGI2的作用。
本品能减慢麻醉猫和犬心率,对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用,并能缩小心肌梗死范围。
2.毒理研究
大鼠长期毒性实验表明,3个剂量组(人用量的125倍、62.5倍及31.25倍)腹腔注射给药30天,未见毒性反应。
血浆半衰期(t1/2)为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泌。
遮光,密闭保存。
安瓶装;5支/盒。
24个月
化学药品地方标准上升国家标准第一册WS-10001-(HD-0087)-2002
国药准字H25020031
贵州益佰制药股份有限公司