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乳酸左氧氟沙星胶囊

核准日期:2007年02月13日

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药品名称:

乳酸左氧氟沙星胶囊

达芬泰星Daphntaixin

Levofloxacin Lactate Capsules

Ru Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Jiao Nang

成份:

化学名:(s)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸乳酸盐的半水合物。


分子式:C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2 H2O
分子量:460.41

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状:

本品为胶囊剂。内含淡黄色颗粒。

适应症:

本品适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性性细菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

规格:

0.1g(按C18H20FN3O4计算)。

用法用量:

口服,成人每次0.1~0.2g,每日二次,或遵医嘱。

不良反应:

偶见纳差、恶心、呕吐及焦虑、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶、总胆红素升高等,程度大多轻微,疗程结束后即可消失。

禁忌:

对喹诺酮类药物过敏者,妊娠、哺乳期妇女,16岁以下患者及癫痫患者禁用。

注意事项:

严重肾功能不全者、中枢神经系统疾病患者慎用。

药理毒理:

本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

药代动力学:

健康成人一次性口服乳酸左氧氟沙星胶囊0.2g(以C18H20FN3O4计),在(1.60±0.60)小时左右血药浓度达到最高,Cmax为(2.44±0.38g)μg/ml,消除半衰期约7小时;本品广泛分布于各组织,该药大部分以原形由尿排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

铝塑包装。12粒/板

有效期:

暂定二年。

批准文号:

国药准字H20052389

生产企业:

吉林马应龙制药有限公司

【企业名称】吉林马应龙制药有限公司
【地址】吉林省洮南市广昌东路39号
【邮编】137100
【省份/国家】吉林省
【电话】0436-6225232 6225714
【传真】6225232