药品名称：

【通用名称】 氨肽素片

【英文名称】 Amino-polypeptide Tablets

【汉语拼音】 An Tai Su Pian

成份：

本品主要成份为氨肽素，系由猪蹄甲经提取制的。

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促白细胞增生药

性状：

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色。

适应症：

用于原发性血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

规格：

0.2g。

用法用量：

口服。一次5片，一日3次。儿童用药酌减或遵医嘱。

不良反应：

尚未见有关不良反应报道。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

1、药理：本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力，有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放，对提升白细胞和血小板均有较好的作用。

2、毒理：小白鼠灌胃给药，其LD₅₀大于15g/kg；对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明：对动物对生长及血象、肝、肾功能均未见异常；经组织学检查，对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺等脏器均未见病理学改变。

用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性，氨肽素在所实验条件下无致突变性；在安全实验中，未见到染色体核型和结构的变化，亦未见到药物特异性抗体，及免疫复合物的形成；在测定淋巴细胞转化，巨噬细胞吞噬功能，激发特异性抗体的形成；脾功能和CAMP等方面均无明显变化。

药代动力学：

尚不明确。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

包装材料：聚烯塑料瓶；包装规格：每瓶100片。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

国家药品标准（地标上升国家标准第九册）WS-10001-（HD-0869）-2002

批准文号：

国药准字H21022807

生产企业：

丹东华盛生物制药有限公司

【企业名称】	丹东华盛生物制药有限公司
【地址】	丹东市振安区楼房
【邮编】	118007
【省份/国家】	辽宁省
【电话】	0415-4176888
【传真】	0415-4171055
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