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盐酸丁咯地尔葡萄糖注射液

核准日期:2006年10月25日 修订日期:2008年03月07日 2009年08月26日

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药品名称:

盐酸丁咯地尔葡萄糖注射液

Buflomedil Hydrochloride and Glucose Injection

Yan Suan Ding Luo Di Er Pu Tao Tang Zhu She Ye

成份:

本品主要成分为盐酸丁咯地尔,其化学名称为:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲基苯基)-1-丁酮盐酸盐。
其结构式为:

分子式:C17H25NO4 HCl
分子量:343.85

所属类别:

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

1. 外周血管疾病:间歇性跛行、雷诺综合征、Burger综合症、血管性痉挛。
2. 慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。

规格:

250ml:盐酸丁咯地尔0.1 g与葡萄糖12.5g

用法用量:

静脉缓慢滴注。每日一次,每次0.1-0.2g或遵医嘱。

不良反应:

胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热感、皮肤潮红或搔痒。罕有心悸、房颤、血清肌酐水平升高、尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。

禁忌:

对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。

注意事项:

1.肝、肾功能不全者及正在服用降压药患者应慎用。
2.可引起头晕或嗜睡,因此驾驶车辆及操作机器者不宜使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇(尤其是妊娠三个月内孕妇),哺乳期妇女避免使用。

儿童用药:

儿童不推荐使用。

老年用药:

老年患者在肝脏代谢减慢,通过肾脏、粪便排泄率减慢,应酌情减量。

药物相互作用:

0. 与降血压药物合用时可能加重血压的下降,应注意。

药物过量:

过量使用会引起严重低血压,心动过速及抽搐等症状,应及时对症治疗。

药理毒理:

本品为α肾上腺受体抑制剂,可松驰血管平滑肌,扩张血管,减少血管阻力,并有较弱的钙拮抗作用。另外,本品还具有改善红细胞变形性,抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压的作用。

药代动力学:

盐酸丁咯地尔经静脉输注后,广泛分布于组织和体液,经肝脏代谢消除半衰期约3小时,盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关;血药浓度为0.5mg/L时,血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时,血清蛋白结合率为25%。

贮藏:

密闭,在阴凉干燥处保存。

有效期:

暂定18个月

生产企业:

湖南科伦制药有限公司

【企业名称】湖南科伦制药有限公司
【地址】湖南省岳阳县城关镇车站南路149号
【邮编】414000
【省份/国家】湖南省
【电话】0730-8202332
【传真】0730-8201763