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甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液

核准日期:2007年07月20日

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药品名称:

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液

甲培新

Pefloxacin Mesylate and Glucose Injection

Jia Huang Suan Pei Fu Sha Xing Pu Tao Tang Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为:甲磺酸培氟沙星。其化学名称为:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸盐。
其结构式为:

分子式:C17H20FN3O3·CH3SO3H·2H2O
分子量:465.49

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 合成抗菌药

性状:

本品为几乎无色或微黄绿色的澄明液体。

适应症:

由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;妇科、生殖系统感染;腹部和肝、胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。

规格:

100ml:培氟沙星0.4g与葡萄糖5g。

用法用量:

静脉缓慢滴注:时间不少于60分钟,一次0.4g(2瓶),每12小时一次。患有黄疸的病人,每天用药一次;患有腹水的病人每36小时用药一次;患有黄疸和腹水的病人,每48小时用药一次。或遵医嘱。

不良反应:

少数病人可出现:
1.胃肠道反应。如恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
2.光敏反应、神经系统反应,如头昏、眩晕、头痛、震颤、失眠等。
3.皮疹、血清谷丙转氨酶上升、白细胞减低等。上述反应均属轻中度反应,停药后多可消失。

禁忌:

对本品或其他喹诺酮类抗菌药过敏者、十八岁以下患者、6-磷酸葡萄糖脱氢酶不足者禁用。

注意事项:

1.有中枢神经系统疾患者慎用。
2.有严重肝脏、肾脏功能损害者剂量宜酌减或慎用。
3.用药期间避免紫外光照射及日光曝晒。
4.本品0.4g静滴时间不少于60分钟。

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用。

药物相互作用:

0. 避免同时服用茶碱、含镁或氢氧化铝抗酸剂及其它含氯离子药物。

药理毒理:

甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药,作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶,具有广谱抗菌作用。对肠杆菌种细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、变形杆菌属、志贺菌属、伤寒沙门菌属等,以及流感杆菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性。对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦具一定抗菌作用。本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用。

药代动力学:

本品0.4g静脉滴注后,原药血浓度为5.8mg/L,与人体血浆蛋白结合率为20%~30%,半衰期较长,约10~13小时,体内分布广泛,在支气管、肺、肝、肾、肌肉、前列腺、心瓣膜和骨等组织和胆汁、胸、腹腔液中均能达有效浓度。此外尚可通过炎症脑膜进入脑脊液中,脑脊液中浓度约为血药浓度的60%左右。主要在肝内进行代谢,主要代谢产物为N-去甲基物和N-氧化代谢物,其中N-去甲基物与培氟沙星具有同样的体外抗菌作用。本品及其代谢物主要经肾排泄,约占给药剂量的58.9%。

贮藏:

遮光,密闭,在阴凉处保存。

包装:

玻璃瓶装,1瓶/盒。

有效期:

暂定二年。

批准文号:

国药准字H20010148

生产企业:

海南长安国际制药有限公司

【企业名称】海南长安国际制药有限公司
【地址】海口国家高新技术产业开发区A-6
【邮编】570314
【省份/国家】海南省
【电话】0898-68635012
【传真】0898-68635017
【说明】原名:海南天王国际制药有限公司