核准日期:2007年09月26日
氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液
无衡
Lappaconitine Hydrobromide and Glucose Injection
Qing Xiu Suan Gao Wu Jia Su Pu Tao Tang Zhu She Ye
本品主要成分为氢溴酸高乌甲素,其化学名称为 (1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇4-[2-(乙酰氨基)苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。
其结构式如下:
分子式:C32H44N2O8 HBr H2O
分子量:683.64
化药及生物制品 >> 麻醉药及辅助麻醉药 >> 麻醉辅助用药 >> 镇痛药
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
用于中度以上疼痛。
250ml:氢溴酸高乌甲素4mg与葡萄糖12.5g。 250ml:氢溴酸高乌甲素4mg与葡萄糖12.5g
静脉滴注:一日4~8mg(以氢溴酸高乌甲素计)。或遵医嘱。
个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。
对本品中任何成分过敏者禁用。
1.本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。
2.使用本品期间,如出现任何不良事件和/ 或不良反应,请咨询医生。
3.同时使用其他药品,请告知医生。
4.请放置于儿童不能触及的地方。
5.使用前请仔细检查,如发现瓶口松动、药物浑浊、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等,切勿使用。
6.本品一经使用,即有空气进入,剩余药液切勿使用。
尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
0. 尚不明确。
1.药理作用
据报道,氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
2.毒理研究
据报道,氢溴酸高乌甲素无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/Kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/Kg,静脉注射LD50为6.9mg/Kg。
密闭保存。 密闭保存。
玻璃瓶,30瓶/箱。
18个月。
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