药品名称：

【通用名称】 还原型谷胱甘肽滴眼液

【商品名称】 天亿

【英文名称】 Reduced Glutathione Eye Drops

【汉语拼音】 Huan Yuan Xing Gu Guang Gan Tai Di Yan Ye

成份：

本品主要成份为还原型谷胱甘肽，其化学名为N-(N-L-r谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸。
其化学结构式为：

分子式：C₁₀H₁₇N₃O₆S
分子量：307.33

所属类别：

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 其他眼科用药

性状：

本品由谷胱甘肽药片和附加专用溶剂组成，药片为白色，专用溶剂为无色澄明液体。将药片溶解于专用溶剂后，制成的溶液为无色澄明液体。每瓶（5ml）滴眼液中含有还原型谷胱甘肽0.1g。

适应症：

角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。

规格：

还原型谷胱甘肽片规格0.1g，专用溶剂5ml。制成的滴眼液每瓶（5ml）含还原型谷胱甘肽0.1g。

用法用量：

将还原型谷胱甘肽1片，溶解于所附的1瓶（5ml）专用溶剂中，即为还原型谷胱甘肽滴眼液，溶解后的滴眼液为无色透明的液体，还原型谷胱甘肽的浓度是2%。

每日3～5次，每次1～2滴，滴眼用。使用方法如下图：

不良反应：

眼：偶有刺激感，极少数会有瘙痒感，结膜充血，一过性视物模糊等，如有上述症状出现，即停止用药。

禁忌：

有药物过敏史的患者使用前应请教医师或药剂师。

注意事项：

（1）本品双铝包装内含还原型谷胱肝肽片1片和干燥剂1包，临用前将药片放于专用溶剂中，振摇溶解后滴眼；干燥剂仅用于防止吸潮，请不要放在溶剂中使用。
（2）溶解后低温（2～10℃）保存，应在三周内使用，过期不得使用。
（3本品用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人至今未发现有问题的病例报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项试验且无可参考文献。

儿童用药：

未进行该项试验且无可参考文献。

老年用药：

未进行该项试验且无可参考文献。

药物相互作用：

0. 未进行该项试验且无可参考文献。

药物过量：

未进行该项试验且无可参考文献。

药理毒理：

1. 生物化学作用：
谷胱甘肽在生物化学方面的作用，有报告提到是与氧化还原有关，具有辅酶的作用，与硫醇尿酸（MERCAPTURIC ACID）的生成有关，有其它解毒作用，对含-SH的酶及其它细胞成份均具有保护作用。

2. 对眼部损伤的作用：
试验证实谷胱甘肽可改善角膜损伤（过敏性角膜炎、由农药而引起的眼损伤、放射性角膜炎），能防止白内障的进展（二硝基酚白内障、放射性白内障）。

药代动力学：

眼内组织分布：用35S-GSH滴入家兔眼内，分别对无处置、角膜损伤及白内障组进行研究。由自动放射线摄影所见，各组的角膜、前房、虹彩、巩膜，都显出强烈的放射活性，特别以角膜损伤组的活性为最强。在晶体前囊，各组活性较弱，此种放射活性物质根据柱层析法（COLUMN CHROMATOGR APHY）测定确认为GSH。向晶体的移行量，白内障组及角膜损伤组所得的数值，均较无处置组为高。

贮藏：

密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

包装：

还原型谷胱甘肽片，铝塑包装，内含药片1片盒干燥剂1包；专用溶剂，聚丙烯药用滴眼剂瓶装；每小盒由药片1片及专用溶剂1瓶组成。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH09662004

批准文号：

国药准字H20040951

生产企业：

武汉五景药业有限公司

【企业名称】	武汉五景药业有限公司
【地址】	武汉市东西湖区金银湖鑫桥高新技术产业园五景路1号
【邮编】	430040
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