药品名称：

【通用名称】 尼尔雌醇片^[药典]

【英文名称】 Nilestriol Tablets^[药典]

【汉语拼音】 Ni Er Ci Chun Pian

成份：

本品主要成份为尼尔雌醇。其化学名为：3-（环戊基氧基）-19-去甲-17-孕甾-1，3，5（10）-三烯-20-炔- 16α，17α-二醇。
其结构式为：

分 子 式：C₂₅H₃₂O₃
分 子 量：380.53

所属类别：

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 雌激素类

性状：

本品为白色片。

适应症：

临床用于雌激素缺乏引起的绝经期或更年期综合症，如潮热，出汗，头痛，目眩，疲劳，烦躁易怒，神经过敏，外阴干燥，老年性阴道炎等。

规格：

1mg；2mg

用法用量：

口服：1次2mg（1mg：2片；2mg：1片），每2周1次。症状改善后维持量为每次1-2mg（1mg：1～2片；2mg：1/2-1片），每月2次，3个月为一个疗程。

不良反应：

1. 轻度胃肠道反应，表现为恶心，呕吐，腹胀，头痛，头晕；
2. 突破性出血；
3. 乳房胀痛，白带增多；
4. 高血压；
5. 偶有肝功能损害。

禁忌：

雌激素依赖性疾病（如乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、较大子宫肌瘤等）病史者、血栓病、高血压病患者禁用。

注意事项：

本品的雌激素活性虽较低，但仍有使子宫内膜增生的危险，故应每两个月给予孕激素10日以抑制雌激素的内膜增生作用，一般孕激素停用后可产生撤药性子宫出血。如使用者已切除子宫，则不需加用孕激素。

孕妇及哺乳期妇女用药：

禁用。

儿童用药：

尚不明确

老年用药：

尚不明确

药物相互作用：

0. 尚不明确

药物过量：

尚不明确

药理毒理：

雌激素类药。本品为雌三醇的衍生物。雌三醇为雌二醇的代谢产物，其药理作用与雌二醇相似，但生物活性低，故对子宫内膜的增生作用也较弱，适用于围绝经期妇女的雌激素替代疗法。因其3位上引入环戊醚后增加了亲脂性，有利于肠道吸收并储存在脂肪组织中，以后缓慢释放而起长效作用。其17位引入乙炔基而增强雌激素活性。

药代动力学：

口服易吸收，在体内多功能氧化酶作用下，去3位上的环戊醚基团形成炔雌三醇，以后在酶作用下去掉17位乙炔基而形成雌三醇，活性即减低。雌三醇的半衰期为20小时左右，主要经排泄，以原型、炔雌三醇和雌三醇三种形式由尿中排泄。

贮藏：

密封，在干燥处保存。

包装：

铝塑板，1mg：6片/板； 10片/板；2mg：6片/板。

有效期：

36个月。

执行标准：

中国药典2005年版二部

批准文号：

1mg：国药准字H11020123；2mg：国药准字H11020124

生产企业：

北京四环制药有限公司

【企业名称】	北京四环制药有限公司
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