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盐酸苯海拉明注射液

核准日期:2007年02月02日

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药品名称:

盐酸苯海拉明注射液[药典]

Diphenhydramine Hydrochloride Injection[药典]

Yan Suan Ben Hai La Ming Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为盐酸苯海拉明
化学名称:N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C17H21NO·HCl
分子量:291.82

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药 >> 乙醇胺类

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

主要用于:急性重症过敏反应,可减轻输血或血浆所致的过敏反应;手术后药物引起的恶心呕吐;帕金森病和锥体外系症状;牙科局麻,当病人对常用的局麻药高度过敏时,1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药;其他过敏反应病,不宜口服用药者。

规格:

1ml:20mg

用法用量:

深部肌内注射,一次20mg(1支),一日1~2次。

不良反应:

(1)常见的有:中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。
(2)少见的有:气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。
(3)偶可引起皮疹、粒细胞减少、贫血及心律紊乱。

禁忌:

重症肌无力,闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。

注意事项:

(1)幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。
(2)对其他乙醇胺类高度过敏者,对本品也可能过敏。
(3)应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。
(4)肾功能衰竭时,给药的间隔时间应延长。
(5)本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。

孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠期使用本品,有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能,孕妇应慎用;
(2)本品有少量可从乳汁排出,哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

可发生反应迟钝、头晕等。

药物相互作用:

0. (1)本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。
(2)和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。
(3)可增强中枢神经抑制药的作用。

药物过量:

婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐,甚至死亡;成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静,特别是小儿应防止躁动,必要时可静注地西泮(安定)控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药,其他治疗包括给氧和静脉输液等支持疗法。

药理毒理:

为乙醇胺的衍生物,抗组胺效应不及异丙嗪,作用持续时间也较短,镇静作用两药一致,有局麻、镇吐和抗M胆碱样作用。
(1)抗组胺作用,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体,从而制止过敏反应;
(2)对中枢神经活动的抑制引起镇静催眠作用;
(3)加强镇咳药的作用;
(4)也有抗眩晕,抗震颤麻痹作用。

药代动力学:

注射给药,吸收快而完全,血浆蛋白结合率为98%,广泛分布于体内各组织,并可透过血脑屏障与胎盘。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

1ml无色安瓿,每盒10支。

有效期:

24个月

执行标准:

中国药典2005年版二部

批准文号:

国药准字H11020523

生产企业:

北京市永康药业有限公司

【企业名称】北京市永康药业有限公司
【地址】北京市丰台区科学城中核路8号
【邮编】100070
【省份/国家】北京
【电话】010-83681344
【传真】010-83681350