核准日期:2007年03月23日 修订日期:2008年01月02日
卡介菌多糖、核酸注射液
迪苏
Requirements for BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Preparation
Ka Jie Jun Duo Tang He Suan Zhu She Ye
主要成份名称:卡介菌多糖、核酸
辅料:氯化钠。
本品为无色透明液体。
本品系免疫调节剂,主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。
每安瓿1ml,含卡介菌多糖:0.35mg,核酸不低于30μg。
肌肉注射。每次1ml(1支),每周2-3次,三个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。
偶见红肿、结节、热敷后一周内自然消退。
患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性球结膜炎、急性中耳炎及对本品过敏者暂不宜使用。
本品不应有摇不散的凝块及异物,安瓿有裂纹或有异物者不可使用。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
0. 尚不明确。
尚不明确。
药理作用:
1.卡介菌多糖、核酸制剂通过调节机体内细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,激活单核-巨噬细胞功能,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。
2.卡介菌多糖、核酸制剂通过稳定肥大细胞,封闭IgE功能,减少脱颗粒细胞释放活性物质,以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用,达到抗过敏及平喘作用。
毒理研究尚不明确。
尚不明确。
25℃以下避光干燥处保存和运输。
安瓿装,每盒6支;安瓿装,每盒10支;安瓿装,每盒14支;安瓿装,每盒16支;安瓿装,每盒20支。
24个月。
《中国生物制品规程》2000年版。
国药准字S33020001
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