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卡介菌多糖、核酸注射液

核准日期:2007年03月23日 修订日期:2008年01月02日

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药品名称:

卡介菌多糖、核酸注射液

迪苏

Requirements for BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Preparation

Ka Jie Jun Duo Tang He Suan Zhu She Ye

成份:

主要成份名称:卡介菌多糖、核酸
辅料:氯化钠。

所属类别:

化药及生物制品 >> 免疫系统用药 >> 免疫增强剂

性状:

本品为无色透明液体。

适应症:

本品系免疫调节剂,主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。

规格:

每安瓿1ml,含卡介菌多糖:0.35mg,核酸不低于30μg。

用法用量:

肌肉注射。每次1ml(1支),每周2-3次,三个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。

不良反应:

偶见红肿、结节、热敷后一周内自然消退。

禁忌:

患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性球结膜炎、急性中耳炎及对本品过敏者暂不宜使用。

注意事项:

本品不应有摇不散的凝块及异物,安瓿有裂纹或有异物者不可使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

药理作用:

1.卡介菌多糖、核酸制剂通过调节机体内细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,激活单核-巨噬细胞功能,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。

2.卡介菌多糖、核酸制剂通过稳定肥大细胞,封闭IgE功能,减少脱颗粒细胞释放活性物质,以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用,达到抗过敏及平喘作用。

毒理研究尚不明确。

药代动力学:

尚不明确。

贮藏:

25℃以下避光干燥处保存和运输。

包装:

安瓿装,每盒6支;安瓿装,每盒10支;安瓿装,每盒14支;安瓿装,每盒16支;安瓿装,每盒20支。

有效期:

24个月。

执行标准:

《中国生物制品规程》2000年版。

批准文号:

国药准字S33020001

生产企业:

浙江万马药业有限公司

【企业名称】浙江万马药业有限公司
【地址】杭州市莫干山路989号
【省份/国家】浙江省
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