核准日期:2007年01月23日
重组人干扰素β-1a注射液
利比Rebif
Recombinant Human Interferon Beta-1a Solution for Injection
Chong Zu Ren Gan Rao Su β-1a Zhu She Ye
每支注射器內含interferon -1a 22 mcg (6 MIU)/0.5 mL。
复发型多发性硬化症
皮下注射,一周三次,每次 22 mcg (6 MIU)。
最常见为头痛及类似感冒的症状,其它还有恶心、肌肉疼痛、上呼吸道感染、发烧、衰弱无力及寒颤。
对天然或重组的interferon beta、albumin human 或其它成份过敏者。
1.用于情绪沮丧或有自杀倾向的病人,要小心监测。
2.用于有癫痫病史、或无病史但在治疗期间癫痫发作者,要小心监测。
3.用于有心绞痛、心衰竭、心律不整等病史的病人时,要小心监测。
4.怀孕分级:C
5.18岁以下儿童的安全性及效益尚未建立。
6.治疗期间应监测全血球、各种分化的白血球数及血小板数与肝功能(至少每六个月一次),对于骨髓功能受抑制的患者,可能需要更严密监测全血球、分化的白血球及血小板。
0. 因interferon会降低CYP 450-dependent liver enzyme活性,所以并用如抗癫痫药或某类抗忧郁药时,要小心使用。
Interferon -1a 为含166个胺基酸的醣蛋白,由哺乳动物细胞(中国田仓鼠卵巢细胞)制造出,其胺基酸序列与人类原有的interferon 相同。Interferon 具有抗病毒、抗增生及免疫调节作用,然而其在复发型多发性硬化症的作用机转尚未完全被了解。
给药后12小时内,血中反应物(如 neopterin,2–micro–globulin) 浓度增加,并维持至少4天,通常给药后48小时达到最高值。
置于原始包装中,冷藏于2~8C,不可冷冻。
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