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苯西卤铵乳膏

核准日期:2007年3月28日

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药品名称:

苯西卤铵乳膏

保英Drapolene

Benzalkonium Chloride and Cetrimonium Bromide Cream

Ben Xi Lu An Ru Gao

成份:

本品为复方制剂,每支含苯扎氯铵0.0055克和西曲溴铵0.11克。

所属类别:

化药及生物制品 >> 皮肤科用药 >> 皮肤抗感染药 >> 其他皮肤抗感染药

性状:

本品为粉红色乳膏。

适应症:

本品用于缓解尿布疹,可与婴儿清洁护理剂同时使用,用于尿布疹的预防。

本品用于缓解成人阴部皮炎,可与患者的清洁护理剂同时使用,用于阴部皮炎的预防。

本品用于缓解轻微的烫伤、局限的日光灼伤和因天气效应引起的症状。

规格:

55g:苯扎氯铵0.0055g与西曲溴铵0.11g

用法用量:

成人

应用本品前,应清洗并擦干患处。建议定期涂药。

轻微烫伤、局限的日光灼伤和天气效应需要治疗时,可应用本品。

不良反应:

个别患者因对本品中的其中一种或几种成份过敏而出现过敏反应。

有对羊毛脂过敏的情况出现,但十分罕见。

苯扎氯铵,用作滴眼液中的防腐剂,在少数病例中会引起水肿和结膜炎。曾有苯扎氯铵引起接触性过敏性皮炎的报道。

对西曲溴铵的过敏反应也曾出现,表现为局限性接触性皮炎,严重时可出现皮疹。

禁忌:

对苯扎氯铵、西曲溴铵或羊毛脂过敏的婴儿和成人不建议使用本品。当疑有过敏反应出现时,应停用。

注意事项:

药品包装上有如下要求:

于25℃以下贮存;

只供外用;

远离儿童放置。

驾驶和机器操作能力的影响

无。

孕妇及哺乳期妇女用药:

当按照相应指征使用时,不会遇到特效成份的系统吸收,因此,对妊娠期和哺乳期的妇女无特殊的警告和注意事项。

儿童用药:

婴儿

每次换尿布时,应清洗婴儿的臀部,擦干后再涂上本品,皮肤的皱褶处更需留意。

老年用药:

无特别要求,局部用药。

药物相互作用:

0. 未知。

药物过量:

没有因过度使用或误服本品出现副反应的报告。在误服的情况下,建议采取对症治疗。

药理毒理:

苯扎氯铵和西曲溴铵均为具有典型阳离子表面活性剂特点的季铵类消毒剂,这些制品有利于治疗和预防尿布疹,可抑制特定环境下产氨微生物的生长。

药代动力学:

没有关于本品活性成份用于相应适应症的药代动力学的资料,未遇到活性成份的系统吸收。

贮藏:

置于25℃以下保存。

包装:

聚烯烃/铝/聚烯烃复合软管,配有HDPE管肩及聚乙烯管盖。

有效期:

36个月。

执行标准:

进口药品注册标准JX20030048

批准文号:

进口药品注册证号H20040134

生产企业:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

【企业名称】GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
【省份/国家】波兰
【办事处】驻中国办事处:上海市西藏中路168号都市总部大楼6楼邮编:200001电话:(8621)23019800传真:(8621)23019801