药品名称：

【通用名称】 胞磷胆碱钠氯化钠注射液

【商品名称】 彼迪明

【英文名称】 Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】 Bao Lin Dan Jian Na Lv Hua Na Zhu She Ye

成份：

本品主要成分为胞磷胆碱钠，其化学名称为：胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。
化学结构式：
分子式：C₁₄H₂₅N₄NaO₁₁P₂
分子量：510.31

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑血管药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 脑代谢改善及促智药

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 中枢兴奋药 >> 其他中枢兴奋药

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

规格：

（1）250毫升:胞磷胆碱钠0.25克与氯化钠2.25克；（2）100ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.9g

用法用量：

静脉缓缓滴注，一日0.25～0.5g，5～10日为一疗程。

不良反应：

本品耐受性好，偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、烧灼感及暂时性血压下降等症状。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用；癫痫及低血压患者应慎用；滴注速度应缓慢；本品为含钠制剂，需低钠者应用时请注意。

孕妇及哺乳期妇女用药：

目前尚无此方面资料，孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

剂量根据病情和年龄适当增减。

老年用药：

剂量根据病情和年龄适当增减。

药物相互作用：

0. 本品用于抗震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。与脑多肽合用，对改善脑功能有协同作用。

药物过量：

用量过大，可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

药理毒理：

本品为核苷衍生物，胞磷胆碱可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增加锥体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。本品在小鼠及大鼠静脉给药急性毒性结果表明LD50mice=4600mg/kg，LD50rats=4150mg/kg。以Beagle狗为模型动物为期六个月的长期毒性研究表明在正常浓度范围内，本品无任何毒副作用。

药代动力学：

本品注射后血药浓度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1～2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10%，大部分于2小时内排入尿中，本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1%，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

贮藏：

遮光，密闭（10～30℃）保存。

包装：

输液用玻璃瓶，每瓶250ml；每瓶100ml。

有效期：

24个月

执行标准：

国家药品监督管理局标准（试行）WS-440（X-370）-2002

批准文号：

（1）国药准字H20020319 （250毫升:胞磷胆碱钠0.25克与氯化钠2.25克）
（2）国药准字H20030352 （100ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.9g）

生产企业：

广东彼迪药业有限公司

【企业名称】	广东彼迪药业有限公司
【地址】	开平市月山镇彼迪大道66号
【邮编】	529331
【省份/国家】	广东省
【电话】	（0750）2789348
【传真】	（0750）2789348
【热线】	400-8899-328
【主页】	http://www.pdpharm.com