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盐酸伐昔洛韦颗粒

核准日期:2006年11月07日 修订日期:2010年12月28日

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药品名称:

盐酸伐昔洛韦颗粒

明竹欣

Valacyclovir Hydrochloride Granules

Yan Suan Fa Xi Luo Wei Ke Li

成份:

本品主要成份及其化学名称为:盐酸伐昔洛韦,L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢- 9H -嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐。


分子式:C13H20N6O4·HCL
分子量:360.80

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗病毒药 >> 逆转录酶抑制药

性状:

本品为白色或类白色可溶颗粒,味酸甜。

适应症:

用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。

规格:

75mg

用法用量:

口服,一日二次,成人每次0.3g,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。

不良反应:

偶有轻度胃部不适,头晕等。

禁忌:

对本品及阿昔洛韦过敏者及孕妇禁用。

注意事项:

肾功能不全者及哺乳期妇女慎用。本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。服药期间宜多饮水。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

本品对二岁以下儿童的安全性、有效性资料尚未建立。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药理毒理:

本品是阿昔洛韦的前体,进入体内水解成阿昔洛韦而抑制病毒。对单纯疱疹病毒Ⅰ(HSV-Ⅰ)和单纯疱疹病毒Ⅱ(HSV-Ⅱ)的抑制作用强,对水痘疱疹病毒、EB病毒以及巨细胞病毒的抑制作用弱。其作用机制是限制病毒DNA的合成而抑制其复制。

药代动力学:

盐酸伐昔洛韦颗粒剂600mg口服后被迅速吸收并转化为阿昔洛韦,血液中阿昔洛韦达峰时间为1.90±0.21小时,峰浓度约为3.18±0.88μg/ml,本颗粒剂相对于盐酸万乃洛韦片的人体生物利用度为105.6%±9.83%。盐酸伐昔洛韦口服吸收后分布广泛,可分布到所有14个组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织的浓度最低。盐酸伐昔洛韦口服吸收后在体内被迅速完全转化为阿昔洛韦,代谢产物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基甲基鸟嘌呤占11%~12%。口服给药后阿昔洛韦的消除为单相,半衰期为1.91±0.49小时。

贮藏:

密封,在干燥处保存。

包装:

药品包装用复合袋,4包/小盒。

有效期:

二年

批准文号:

国药准字H20010450

生产企业:

四川明欣药业有限责任公司

【企业名称】四川明欣药业有限责任公司
【地址】成都市温江区柳城凤溪大道南段598号
【邮编】611130
【省份/国家】四川省
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