药品名称：

【通用名称】 盐酸丁螺环酮片

【商品名称】 苏新

【英文名称】 Buspirone Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】 Yan Suan Ding Luo Huan Tong Pian

成份：

活性成份盐酸丁螺环酮的化学名称、化学结构式、分子式、分子量如下：
化学名称：8-氮杂螺[4，5】癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₂₁H₃₁N₅O₂·HCl
分子量：421.97

所属类别：

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗焦虑药 >> 其他抗焦虑药

性状：

本品为白色片。

适应症：

本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

规格：

5mg

用法用量：

口服，开始一次5mg(1片)，一日2～30次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg(4～8片)。

不良反应：

有头晕、头痛、口干、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊、食欲减退等，程度较轻，病人一般能够耐受，不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、I度房室传导阻滞)及血清谷丙转氯酶轻度增高。

禁忌：

1．青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。
2．孕妇、哺乳期妇女禁用。
3．儿童禁用。

注意事项：

1．心、肝、肾功能不全者、肺功能不全者慎用。
2．用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。
3．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇、哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

禁用。

老年用药：

剂量减少。

药物相互作用：

0. 本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

药理作用：本品是一种5-HT1A受体激动剂，动物实验模型表明本品通过与脑内5-HT1A受体的选择性结合，降低焦虑症过高的5-HT活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。
毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学：

口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，t1/2为1～14小时, 血浆蛋白结合率为95％。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60％由肾脏排泄，40％由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

铝塑包装，10片/板，2板/盒。

有效期：

36个月

执行标准：

国家药品标准WS1-(X-064)-2006Z

批准文号：

国药准字H20000199

生产企业：

北京华素制药股份有限公司

【企业名称】	北京华素制药股份有限公司
【地址】	北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号
【邮编】	102488
【省份/国家】	北京市
【电话】	4006507799
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