药品名称：

【通用名称】 盐酸奥布卡因滴眼液

【商品名称】 倍诺喜Benoxil

【英文名称】 Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops

【汉语拼音】 Yan Suan Ao Bu Ka Yin Di Yan Ye

成份：

化学名称：2-（二乙胺基）乙基-4-氨基-3-丁氧基苯甲酸酯盐酸盐 　
化学结构式：

分子式：C₁₇H₂₈N₂O₃·HCl 　　
分子量：344.88 　　

所属类别：

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 其他眼科用药

性状：

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

适应症：

眼科领域内的表面麻醉。

规格：

20ml：80mg

用法用量：

一般成人滴眼1～4滴。可根据年龄、体质适当增减。

不良反应：

尚未对本品的使用结果以及副作用出现几率进行详细的调查。 　　
1）严重不良反应（偶尔发生：0.1%以下；有时发生0.1%-5%以下；无特殊说明：5%以上或不详）。 　　
休克、过敏样症状：有可能引起休克、过敏样症状，应充分进行观察，当发现恶心、面色苍白、红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药，予以妥善的处置。
2）其他不良反应：当出现不良反应时应采取停止使用等适当的措施。

禁忌：

对本品的成分或对安息香酸酯（除外可卡因）类局部麻醉剂有过敏史的患者。

注意事项：

1.不可单纯作为镇痛剂使用，不可用作注射剂使用。 　　
2.使用时：
（1）忌频繁使用（有可能引发角膜损伤等不良反应）。 　　
（2）为了防止药液污染，滴眼时要注意避免容器前部直接接触眼部。 　　
3.其他注意事项：勿将本品交给患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：

对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断其治疗的益处高于可能发生的危险时才可使用。（有关孕期用药的安全性尚不明确)

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

通常，高龄者的生理功能低下，应予以注意。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

药理：
1.麻醉效果的显效及其持续时间：对健康人5例10眼用本品滴眼1滴后，依照Frey角膜知觉测定法以3g/mm²的压力用毛发触压角膜中央部，以此时的角膜知觉消失为基准对麻醉效果进行了判定。结果，本品的麻醉效果显效时间平均为16秒，麻醉持续时间平均为13分51秒。
2.表面麻醉强度（家兔）：家兔的角膜麻醉试验显示，盐酸奥布卡因的表面麻醉强度约为可卡因的20倍。
3.临床应用：对于22例白内障囊外摘除，虹膜切除，创伤修复等数种眼科手术病例，作为局部麻醉剂间隔2分钟滴本剂6～7滴，作为血管收缩剂并用1000倍肾上腺素液进行手术。获得了在无痛状态下实施手术的效果。
毒理：
1.急性毒理：LD₅₀（mg/kg）

2.粘膜刺激作用：无

药代动力学：

1.角膜的药物动态（参考：家兔（体外））：将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟后测定其组织的药物浓度，角膜上皮为70.6mg/100ml，角膜实质为7.55mg/100ml，上皮的摄入为实质的10倍。此外，同法将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟，分别置于1分，15分，30分钟后测定其角膜中的药物浓度。放置1分钟后的为21.95mg/100ml，放置15分钟后的为7.39mg/100ml，约为1分钟值的1/3，放置30分钟后降至4.24mg/100ml。
2.血浆中药物动态（参考：人，猫，大鼠（离体））：用酯酶可将盐酸奥布卡因加水分解成4-氨基-3-丁氧基安息香酸与二乙氧基乙醇，但是其代谢速度依动物种类不同而有较大的差异。离体标本中，人血浆中的半衰期在2～3分钟以内，而猫及大鼠血浆中的半衰期分别为20分钟及45分钟。

贮藏：

密封容器，1～30℃保存。

包装：

塑料滴眼瓶容器，1支/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

JX20010172

批准文号：

进口药品注册证小包装证号：H20100363
进口药品注册证大包装证号：H20100362
分包装批准文号：国药准字J20100128

生产企业：

参天制药株式会社

【企业名称】	参天制药株式会社 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】	日本国大阪市东淀川区下新庄3-9-199-19,Shimoshinjo 3-chome,Higashiyodogawa-ku,Osaka,Japan
【邮编】	533-8651
【省份/国家】	日本
【电话】	81-6-63217045
【传真】	81-6-63258209
【主页】	www.santen.co.jp
【办事处】	分包装厂：参天制药（中国）有限公司地址：苏州工业园区汀兰巷169号邮政编码：215026电话：0512-62957500传真：0512-62957800